- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01207518
Cluster RCT - Influenssarokotuskampanjan suunnittelijoiden oppaan ja työkalujen tehokkuuden arviointi
Cluster RCT arvioi tehokkuutta "Onnistuneiden influenssarokotuskampanjoiden terveydenhuoltoorganisaatioissa: opas kampanjasuunnittelijoille, osa terveydenhuollon työntekijöiden interpandeemisten rokotteiden käyttöönoton tutkimusta
Rekrytoimme kausi-influenssarokotuskampanjoiden 2010-2011 ja 2011-2012 aikana vähintään 46 terveydenhuollon organisaatiota joko suorittamaan kampanjoita normaalisti tai käyttämään "Onnistuneet influenssarokotuskampanjat terveydenhuollon henkilöstölle: opas kampanjan suunnittelijoille web-pohjainen nappaa ja mene -työkalusarja. Kampanjakauden päätteeksi arvioimme oppaan ja verkkopohjaisten työkalujen vaikutuksen ja arvioimme, onko rokotusasteessa muutoksia kunkin organisaation sisällä ja/tai tapahtuiko kampanjoiden hallinnassa merkittäviä muutoksia organisaatioiden välillä.
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen teemme yhteistyötä kumppaniorganisaatioiden kanssa, jotta nämä työkalut saataisiin kaikkien kanadalaisten terveydenhuoltoorganisaatioiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajien, lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten työssä pitäminen kausi-influenssaepidemioiden aikana on välttämätöntä. Influenssarokotuksen on osoitettu lieventävän influenssaan liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia yhteisössä. Kun influenssarokote annetaan terveydenhuollon henkilöstölle, se vähentää influenssaepidemioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä vähentää influenssaan liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilaiden keskuudessa vähentämällä influenssan siirtymistä terveydenhuollon henkilökunnalta haavoittuville potilaille.
Huolimatta runsaasti todisteita influenssarokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta, sairaaloiden ja pitkäaikaisten terveydenhuoltohenkilöstön immunisaatioaste jää selvästi alle 90 prosentin kansanterveystavoitteen. Nykyiset aloitteet, joiden tavoitteena on lisätä terveydenhuoltohenkilöstön rokotusastetta, ovat onnistuneet vain vähän, sillä terveydenhuoltohenkilöstön rokotusasteet ovat vain 2 %, mutta keskimäärin 40–60 % useimmissa raportoiduissa terveydenhuoltolaitoksissa.
Tutkimusryhmän kahden viime vuoden työn jälkeen on kehitetty opas nimeltä "Onnistuneet influenssaimmunisaatiokampanjat terveydenhuollon henkilöstölle: opas kampanjasuunnittelijoille" sekä verkkopohjaiset "tappaa ja mene" -työkalut (työkalupakki). ). Tämä käytännön opas on suunniteltu helpottamaan terveydenhuollon suunnittelijoiden rokotusasteen nostamista koskevista strategioista tehdyn näyttöön perustuvan tutkimuksen käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Puhelinnumero: 613-737-8184
- Sähköposti: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Lois Crowe
- Puhelinnumero: 1263 613-562-6262
- Sähköposti: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Rekrytointi
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Lois Crowe
- Puhelinnumero: 1263 613-562-6262
- Sähköposti: lcrowe@bruyere.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Puhelinnumero: 6045 613-562-6262
- Sähköposti: lchambers@bruyere.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ainakin 46 terveydenhuoltoorganisaatiota eri puolilta Kanadaa valitaan osallistumaan tutkimukseen.
Opas on suunniteltu käytettäväksi erilaisissa terveydenhuoltoalan organisaatioissa. Potentiaaliset terveydenhuoltoorganisaatiot ovat itsensä tunnistamia, projektiryhmän jäsenen suosittelemia ja/tai ne valitaan Canadian Healthcare Associationin Healthcare Facilities -oppaasta. Valittujen sivustojen on täytettävä seuraavat kelpoisuusehdot:
- Kanadalaiset terveydenhuoltojärjestöt, jotka toteuttavat kausi-influenssarokotuskampanjoita
- sinulla on järjestelmällinen lähestymistapa terveydenhuoltohenkilöstön rokotusasteiden keräämiseen ja pystyä toimittamaan tarkkoja ja oikea-aikaisia raportteja terveydenhuoltohenkilöstön rokotusasteista
- Hyväksy, että sinut satunnaistetaan saadaksesi oppaan tai et saa puuttua asiaan
- Jos organisaatio satunnaistetaan vastaanottamaan opas, se, mukaan lukien kampanjatiimi ja ylin johto, sitoutuu noudattamaan oppaan ohjeita kampanjansa suunnittelussa, toteuttamisessa, seurannassa ja arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
Terveydenhuollon organisaatiot, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä on projektiryhmän tarjoama opasfasilitaattori, yleensä projektipäällikkö tai hänen edustajansa.
Oppaan fasilitaattorin tehtävänä on tarjota perustietoja oppaasta ja helpottaa verkkopohjaisten työkalujen käyttöä.
|
Tämä terveydenhuollon organisaatioiden ryhmä saa oppaan, verkkopohjaiset työkalut ja oppaan fasilitaattorin koko tutkimuksen ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään toimittamaan rokotusasteet tutkimuksen perusvuodelta ja kahdelta vuodelta, ja heiltä kysytään heidän influenssarokotuskampanjansa toimia vertailuna.
He saavat oppaan ja verkkopohjaiset työkalut tutkimuksen päätyttyä.
|
Tämä ryhmä ilmoittaa rokotusasteensa perus- ja opintovuosina sekä tiedottaa kampanjatoiminnastaan.
Muuta interventiota ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Group - 10 % parannus rokotusasteessa
Aikaikkuna: 2010-2012
|
Interventioryhmässä terveydenhuollon henkilöstön rokotusasteiden 10 % parannus perusvuodesta (2008-2009) verrattuna ensimmäiseen vuoteen (2010-2011) ja toiseen vuoteen (2011-2012), arvioituna aikasarja-analyysillä miten kukin organisaatio toimii itseään vastaan ja Interventio- ja valvontaryhmän välillä.
Aiomme myös WHO:n 90 prosentin vertailuarvon.
|
2010-2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusmäärien raportoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 2010-2012
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmässä arvioimme rokotusasteiden raportoinnin paranemista oppaan liitteessä 3 esitetyn menetelmän mukaisesti.
|
2010-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guide Cluster RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .