- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207518
Cluster RCT - Evaluering af effektiviteten af en guide og værktøjer til planlæggere af influenzavaccinationskampagner
Cluster RCT Evaluering af effektiviteten af "Successful Influenza Immunization Campaigns in Healthcare Organizations: A Guide for Campaign Planners, Part of Optimizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake Study
I løbet af 2010-2011 og 2011-2012 sæsonbestemte influenzavaccinationskampagner vil vi rekruttere minimum 46 sundhedsorganisationer til enten at gennemføre deres kampagner som normalt eller til at bruge "Successful Influenza Immunization Campaigns for Healthcare Personnel: A Guide for Campaign Planners and et webbaseret grab-and-go Tool Kit. I slutningen af kampagnesæsonen vil vi evaluere effekten af Guiden og webbaserede værktøjer og vurdere, om der var ændringer i immuniseringsraterne inden for hver organisation, og/eller om der var væsentlige ændringer i styringen af kampagnerne på tværs af organisationer.
Efter afslutningen af undersøgelsen vil vi arbejde sammen med partnerorganisationer for at gøre disse værktøjer tilgængelige for alle canadiske sundhedsorganisationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er vigtigt at holde sygeplejersker, læger og beslægtede sundhedspersonale i arbejde under sæsonbestemte influenzaepidemier. Influenzavaccination har vist sig at afbøde de negative sundhedsmæssige resultater forbundet med influenza i samfundet. Når den gives til sundhedspersonale, reducerer influenzavaccine hyppigheden og sværhedsgraden af influenzaudbrud og reducerer influenzaassocieret sygelighed og dødelighed blandt patienter ved at reducere overførslen af influenza fra sundhedspersonale til deres sårbare patienter.
På trods af rigelige beviser for sikkerheden og effektiviteten af influenzavaccinen forbliver immuniseringsraten blandt sundhedspersonale på hospitaler og langtidshold et godt stykke under folkesundhedsmålet på 90 %. Aktuelle initiativer, der er rettet mod at øge immuniseringsraterne for sundhedspersonale, har begrænset succes med vaccinationsrater for sundhedspersonale så lave som 2 %, men i gennemsnit 40 % - 60 % i de fleste sundhedsfaciliteter, der rapporteres.
Efter forskerholdets arbejde gennem de sidste to år er der udviklet en vejledning kaldet "Successful Influenza Immunization Campaigns for Healthcare Personnel: A Guide for Campaign Planners" sammen med webbaserede "grab and go" værktøjer (værktøjskassen ). Denne praktiske vejledning er struktureret til at lette brugen af den evidensbaserede forskning om strategier til at øge immuniseringsraterne af sundhedsplanlæggere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Telefonnummer: 613-737-8184
- E-mail: amccarthy@ottawahospital.on.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lois Crowe
- Telefonnummer: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Telefonnummer: 613-737-8184
- E-mail: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Kontakt:
- Lois Crowe
- Telefonnummer: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Rekruttering
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Kontakt:
- Lois Crowe
- Telefonnummer: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Kontakt:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Telefonnummer: 6045 613-562-6262
- E-mail: lchambers@bruyere.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mindst 46 sundhedsorganisationer fra hele Canada vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen.
Vejledningen er designet til at blive brugt på tværs af forskellige typer sundhedsorganisationer. Potentielle sundhedsorganisationer vil være selvidentificerede, anbefalet af et projektteammedlem og/eller udvalgt fra Canadian Healthcare Association's Guide to Healthcare Facilities. Udvalgte websteder skal opfylde følgende berettigelseskriterier:
- Canadiske sundhedsorganisationer, der gennemfører sæsonbestemte influenzavaccinationskampagner
- Har en systematisk tilgang til at indsamle sundhedspersonalets immuniseringsrater og være i stand til at levere nøjagtige og rettidige rapporter om immuniseringsrater for kategorier af sundhedspersonale
- Accepter at blive randomiseret til at modtage guiden eller modtag ingen intervention
- Hvis den er randomiseret til at modtage vejledningen, accepterer organisationen, herunder kampagneteamet og den øverste ledelse, at forpligte sig til at overholde trinene i vejledningen for at planlægge, implementere, overvåge og evaluere deres kampagne
Ekskluderingskriterier:
Sundhedsorganisationer, der ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Til interventionsgruppen vil der være en guide-facilitator stillet til rådighed af projektteamet, normalt projektlederen eller deres stedfortræder.
Guide-facilitatorens rolle vil være at give grundlæggende oplysninger om vejledningen og at lette brugen af de webbaserede værktøjer.
|
Denne gruppe af sundhedsorganisationer vil modtage guiden, webbaserede værktøjer og adgang til en guide-facilitator under hele studiet.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at give immuniseringsrater for undersøgelsens basisår og to år, og vil blive spurgt om deres influenzavaccinationskampagneaktiviteter, der skal bruges som sammenligning.
De vil modtage vejledningen og webbaserede værktøjer efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Denne gruppe vil give deres immuniseringsrater for basis- og studieårene og vil give oplysninger om deres kampagneaktiviteter.
Der vil ikke blive ydet andre indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervention Group - 10% forbedring i immuniseringsrater
Tidsramme: 2010 til 2012
|
I Intervention Group, en forbedring på 10 % i sundhedspersonalets immuniseringsrater fra basisåret (2008-2009) sammenlignet med år ét (2010-2011) og år to (2011-2012), vurderet ved hjælp af en tidsserieanalyse på hvordan hver organisation gør mod sig selv og mellem Interventions- og Kontrolgruppen.
Vi vil også WHO benchmark på 90%.
|
2010 til 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af rapportering af immuniseringsrater
Tidsramme: 2010-2012
|
I både interventions- og kontrolgruppen vil vi vurdere forbedringer i rapporteringen af immuniseringsrater baseret på metoden skitseret i bilag 3 i vejledningen.
|
2010-2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Guide Cluster RCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
Quidel CorporationAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun