ECA de grupo: evaluación de la eficacia de una guía y herramientas para planificadores de campañas de inmunización contra la influenza
ECA grupal que evalúa la efectividad de las "campañas exitosas de inmunización contra la influenza en organizaciones de atención médica: una guía para planificadores de campañas, parte del estudio de optimización de la captación de vacunas interpandémicas de los trabajadores de la atención médica"
Durante las campañas de inmunización contra la influenza estacional 2010-2011 y 2011-2012, reclutaremos un mínimo de 46 organizaciones de atención médica para que realicen sus campañas como de costumbre o utilicen las "Campañas exitosas de inmunización contra la influenza para personal de atención médica: una guía para planificadores de campañas y un kit de herramientas listo para llevar basado en la web. Al final de la temporada de la campaña, evaluaremos el impacto de la Guía y las herramientas basadas en la web y evaluaremos si hubo cambios en las tasas de inmunización dentro de cada organización y/o si hubo cambios significativos en la gestión de las campañas en todas las organizaciones.
Luego de completar el estudio, trabajaremos con organizaciones asociadas para que estas herramientas estén disponibles para todas las organizaciones de atención médica canadienses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es esencial que las enfermeras, los médicos y los profesionales de la salud relacionados trabajen durante las epidemias de influenza estacional. Se ha demostrado que la inmunización contra la influenza mitiga los resultados de salud adversos asociados con la influenza en la comunidad. Cuando se proporciona al personal de atención médica, la vacuna contra la influenza reduce la frecuencia y la gravedad de los brotes de influenza y reduce la morbilidad y la mortalidad asociadas con la influenza entre los pacientes al reducir la transmisión de influenza del personal de atención médica a sus pacientes vulnerables.
A pesar de la abundante evidencia de la seguridad y eficacia de la vacuna contra la influenza, las tasas de inmunización entre el personal de atención médica en hospitales y entornos a largo plazo se mantienen muy por debajo del objetivo de salud pública del 90 %. Las iniciativas actuales dirigidas a aumentar las tasas de inmunización del personal de atención médica están teniendo un éxito limitado con tasas de inmunización del personal de atención médica tan bajas como 2 %, pero con un promedio de 40 % a 60 % en la mayoría de los centros de atención médica informados.
Siguiendo el trabajo del equipo de investigación durante los últimos dos años, se ha desarrollado una guía, llamada "Campañas exitosas de inmunización contra la influenza para el personal de atención médica: una guía para los planificadores de campañas", junto con herramientas "grab and go" basadas en la web (el Toolkit ). Esta Guía práctica está estructurada para facilitar el uso de la investigación basada en evidencia sobre estrategias para aumentar las tasas de inmunización por parte de los planificadores de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contacto:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Número de teléfono: 613-737-8184
- Correo electrónico: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Contacto:
- Lois Crowe
- Número de teléfono: 1263 613-562-6262
- Correo electrónico: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Reclutamiento
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Contacto:
- Lois Crowe
- Número de teléfono: 1263 613-562-6262
- Correo electrónico: lcrowe@bruyere.org
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Contacto:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Número de teléfono: 6045 613-562-6262
- Correo electrónico: lchambers@bruyere.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionarán al menos 46 organizaciones de atención médica de todo Canadá para participar en el estudio.
La Guía está diseñada para ser utilizada en diferentes tipos de organizaciones de atención médica. Las organizaciones de atención médica potenciales serán autoidentificadas, recomendadas por un miembro del equipo del proyecto y/o seleccionadas de la Guía de instalaciones de atención médica de la Asociación Canadiense de Atención Médica. Los sitios seleccionados deben cumplir con los siguientes criterios de elegibilidad:
- Organizaciones canadienses de atención médica que realizan campañas de inmunización contra la influenza estacional
- Tener un enfoque sistemático para recopilar las tasas de inmunización del personal de atención médica y poder proporcionar informes precisos y oportunos de las tasas de inmunización para las categorías de personal de atención médica.
- Aceptar ser aleatorizado para recibir la Guía o no recibir ninguna intervención
- Si se aleatoriza para recibir la Guía, la organización, incluido el equipo de campaña y la alta dirección, acepta comprometerse a seguir los pasos de la Guía para planificar, implementar, monitorear y evaluar su campaña.
Criterio de exclusión:
Organizaciones sanitarias que no cumplen los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Para el grupo de intervención habrá un guía facilitador proporcionado por el equipo del proyecto, normalmente el Project Manager o su delegado.
El papel del facilitador de la Guía será proporcionar información básica sobre la Guía y facilitar el uso de las herramientas basadas en la web.
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Este grupo de organizaciones de atención médica recibirá la Guía, herramientas basadas en la web y acceso a un facilitador de la Guía durante todo el estudio.
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Comparador activo: Grupo de control
Se le pedirá al grupo de control que proporcione las tasas de inmunización para el año base y los dos años del estudio, y se le preguntará sobre las actividades de la campaña de inmunización contra la influenza para usar como comparación.
Recibirán la Guía y las herramientas basadas en la web después de completar el estudio.
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Este grupo proporcionará sus índices de inmunización para los años base y de estudio y brindará información sobre las actividades de su campaña.
No se proporcionará ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grupo de intervención - 10% de mejora en las tasas de inmunización
Periodo de tiempo: 2010 a 2012
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En el Grupo de Intervención, una mejora del 10 % en las tasas de inmunización del personal de atención médica desde el año base (2008-2009) en comparación con el Año Uno (2010-2011) y el Año Dos (2011-2012), evaluado mediante un análisis de series de tiempo en cómo lo hace cada organización frente a sí misma y entre el Grupo de Intervención y Control.
También tendremos el punto de referencia de la OMS del 90%.
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2010 a 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la notificación de las tasas de inmunización
Periodo de tiempo: 2010-2012
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Tanto en el Grupo de Intervención como en el de Control, evaluaremos la mejora en el informe de las tasas de inmunización, según la metodología descrita en el Apéndice 3 de la Guía.
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2010-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Guide Cluster RCT
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