- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01207518
Cluster RCT - Evaluatie van de effectiviteit van een gids en hulpmiddelen voor campagneplanners voor griepvaccinatie
Cluster RCT Evaluatie van de effectiviteit van "Succesvolle griepvaccinatiecampagnes in zorgorganisaties: een gids voor campagneplanners, onderdeel van het optimaliseren van gezondheidswerkers Interpandemic Vaccine Uptake Study"
Tijdens de immunisatiecampagnes voor seizoensgriep 2010-2011 en 2011-2012 zullen we minimaal 46 zorgorganisaties rekruteren om hun campagnes zoals gewoonlijk uit te voeren of om de "Succesvolle griepvaccinatiecampagnes voor zorgpersoneel: een gids voor campagneplanners en een webgebaseerde grab-and-go Tool Kit. Aan het einde van het campagneseizoen zullen we de impact van de Gids en webgebaseerde tools evalueren en beoordelen of er binnen elke organisatie veranderingen zijn opgetreden in de vaccinatiegraad en/of er significante veranderingen zijn opgetreden in het beheer van de campagnes binnen organisaties.
Na afronding van het onderzoek zullen we samenwerken met partnerorganisaties om deze tools beschikbaar te maken voor alle Canadese zorgorganisaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen, artsen en aanverwante gezondheidswerkers aan het werk houden tijdens seizoensgriepepidemieën is van essentieel belang. Van griepimmunisatie is aangetoond dat het de nadelige gezondheidsresultaten die verband houden met griep in de gemeenschap vermindert. Wanneer het griepvaccin aan gezondheidspersoneel wordt verstrekt, vermindert het de frequentie en ernst van griepuitbraken en vermindert het de met griep geassocieerde morbiditeit en mortaliteit onder patiënten door de overdracht van griep van zorgpersoneel op hun kwetsbare patiënten te verminderen.
Ondanks overvloedig bewijs van de veiligheid en werkzaamheid van het griepvaccin, blijven de immunisatiepercentages van gezondheidspersoneel in ziekenhuizen en langdurige instellingen ver onder de volksgezondheidsdoelstelling van 90%. De huidige initiatieven gericht op het verhogen van de immunisatiepercentages van zorgpersoneel hebben beperkt succes met immunisatiepercentages van zorgpersoneel van slechts 2%, maar gemiddeld 40% - 60% in de meeste zorginstellingen die worden gerapporteerd.
Na het werk van het onderzoeksteam in de afgelopen twee jaar is er een gids ontwikkeld, genaamd "Succesvolle griepvaccinatiecampagnes voor zorgpersoneel: een gids voor campagneplanners", samen met webgebaseerde "grab and go"-tools (de Toolkit ). Deze praktische gids is gestructureerd om het gebruik van evidence-based onderzoek naar strategieën om de vaccinatiegraad door zorgplanners te verhogen te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contact:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Telefoonnummer: 613-737-8184
- E-mail: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Contact:
- Lois Crowe
- Telefoonnummer: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Werving
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Contact:
- Lois Crowe
- Telefoonnummer: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Contact:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Telefoonnummer: 6045 613-562-6262
- E-mail: lchambers@bruyere.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ten minste 46 zorgorganisaties uit heel Canada zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
De gids is ontworpen om te worden gebruikt in verschillende soorten zorgorganisaties. Potentiële zorgorganisaties worden zelf geïdentificeerd, aanbevolen door een lid van het projectteam en/of geselecteerd uit de Canadian Healthcare Association's Guide to Healthcare Facilities. Geselecteerde locaties moeten aan de volgende geschiktheidscriteria voldoen:
- Canadese zorgorganisaties die immunisatiecampagnes voor seizoensgriep voeren
- Een systematische aanpak hebben voor het verzamelen van immunisatiepercentages van zorgpersoneel en in staat zijn om nauwkeurige en tijdige rapportages te geven van immunisatiepercentages voor categorieën zorgpersoneel
- Ga akkoord om gerandomiseerd te worden om de Gids te ontvangen of geen tussenkomst te ontvangen
- Indien gerandomiseerd om de Gids te ontvangen, stemt de organisatie, inclusief het campagneteam en het senior management, ermee in zich te houden aan de stappen in de Gids om hun campagne te plannen, uit te voeren, te monitoren en te evalueren
Uitsluitingscriteria:
Zorginstellingen die niet voldoen aan bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Voor de interventiegroep zal er een gidsfacilitator zijn die wordt geleverd door het projectteam, normaal gesproken de projectmanager of hun afgevaardigde.
De rol van de begeleider van de gids is het verstrekken van basisinformatie over de gids en het faciliteren van het gebruik van de webgebaseerde hulpmiddelen.
|
Deze groep zorgorganisaties krijgt de Gids, webgebaseerde tools en toegang tot een Gidsbegeleider gedurende het hele onderzoek.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal worden gevraagd om de immunisatiepercentages voor het basisjaar en de twee jaar van de studie te verstrekken, en zal worden gevraagd naar hun campagne-activiteiten voor griepimmunisatie om als vergelijking te gebruiken.
Na afronding van het onderzoek ontvangen ze de gids en webgebaseerde tools.
|
Deze groep geeft hun vaccinatiegraad voor de basis- en studiejaren en geeft informatie over hun campagneactiviteiten.
Er wordt geen andere tussenkomst voorzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interventiegroep - 10% verbetering in immunisatiepercentages
Tijdsspanne: 2010 tot 2012
|
In de interventiegroep, een verbetering van 10% in de immunisatiepercentages van zorgpersoneel vanaf het basisjaar (2008-2009) in vergelijking met jaar één (2010-2011) en jaar twee (2011-2012), beoordeeld met behulp van een tijdreeksanalyse op hoe elke organisatie het tegen zichzelf doet en tussen de Interventie- en Controlegroep.
We zullen ook de WHO-benchmark van 90% gebruiken.
|
2010 tot 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de rapportage van immunisatiecijfers
Tijdsspanne: 2010-2012
|
In zowel de interventie- als de controlegroep zullen we verbeteringen in de rapportage van immunisatiepercentages beoordelen, op basis van de methodologie die wordt beschreven in bijlage 3 van de gids.
|
2010-2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Guide Cluster RCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
Jiaxing AnDiCon Biotech Co.,LtdWervingInfluenza type B | Influenza type AChina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza immunisatie | VogelgriepVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interventie groep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland