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Cluster RCT – Bewertung der Wirksamkeit eines Leitfadens und von Tools für Planer von Influenza-Impfkampagnen

27. Juli 2011 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Cluster RCT zur Bewertung der Wirksamkeit „erfolgreicher Influenza-Impfkampagnen in Gesundheitsorganisationen: Ein Leitfaden für Kampagnenplaner, Teil der Studie zur Optimierung der interpandemischen Impfstoffaufnahme von Mitarbeitern im Gesundheitswesen“.

Während der saisonalen Influenza-Impfkampagnen 2010–2011 und 2011–2012 werden wir mindestens 46 Gesundheitsorganisationen rekrutieren, die entweder ihre Kampagnen wie gewohnt durchführen oder den Leitfaden „Erfolgreiche Influenza-Impfkampagnen für Gesundheitspersonal: Ein Leitfaden für Kampagnenplaner“ verwenden ein webbasiertes Toolkit zum Mitnehmen. Am Ende der Kampagnensaison werden wir die Auswirkungen des Leitfadens und der webbasierten Tools bewerten und beurteilen, ob es innerhalb der einzelnen Organisationen zu Veränderungen bei den Impfraten kam und/oder ob es erhebliche Änderungen bei der Verwaltung der Kampagnen zwischen den Organisationen gab.

Nach Abschluss der Studie werden wir mit Partnerorganisationen zusammenarbeiten, um diese Tools allen kanadischen Gesundheitsorganisationen zur Verfügung zu stellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Krankenpfleger, Ärzte und Angehörige der Gesundheitsberufe während saisonaler Grippeepidemien weiterarbeiten. Es hat sich gezeigt, dass eine Grippeimpfung die mit der Grippe verbundenen gesundheitsschädlichen Folgen in der Bevölkerung abmildert. Wenn der Grippeimpfstoff dem Gesundheitspersonal verabreicht wird, verringert er die Häufigkeit und Schwere von Grippeausbrüchen und reduziert die grippebedingte Morbidität und Mortalität bei Patienten, indem er die Übertragung der Grippe vom Gesundheitspersonal auf seine gefährdeten Patienten verringert.

Trotz zahlreicher Belege für die Sicherheit und Wirksamkeit des Grippeimpfstoffs bleiben die Impfraten des Gesundheitspersonals in Krankenhäusern und Langzeiteinrichtungen deutlich unter dem Zielwert der öffentlichen Gesundheit von 90 %. Aktuelle Initiativen, die darauf abzielen, die Impfraten des Gesundheitspersonals zu erhöhen, haben nur begrenzten Erfolg; die Impfraten des Gesundheitspersonals liegen bei nur 2 %, liegen aber in den meisten Gesundheitseinrichtungen im Durchschnitt bei 40 % bis 60 %.

Im Anschluss an die Arbeit des Forschungsteams in den letzten zwei Jahren wurde ein Leitfaden mit dem Titel „Erfolgreiche Influenza-Impfkampagnen für Gesundheitspersonal: Ein Leitfaden für Kampagnenplaner“ zusammen mit webbasierten „Grab-and-Go“-Tools (dem Toolkit) entwickelt ). Dieser praktische Leitfaden ist so strukturiert, dass er Gesundheitsplanern die Nutzung der evidenzbasierten Forschung zu Strategien zur Erhöhung der Impfraten erleichtert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Rekrutierung
        • Élisabeth Bruyère Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 46 Gesundheitsorganisationen aus ganz Kanada werden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.

Der Leitfaden ist für die Verwendung in verschiedenen Arten von Gesundheitsorganisationen konzipiert. Potenzielle Gesundheitsorganisationen werden selbst identifiziert, von einem Projektteammitglied empfohlen und/oder aus dem Leitfaden für Gesundheitseinrichtungen der Canadian Healthcare Association ausgewählt. Ausgewählte Websites müssen die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:

  • Kanadische Gesundheitsorganisationen, die Impfkampagnen gegen die saisonale Grippe durchführen
  • Sie verfügen über einen systematischen Ansatz zur Erfassung der Impfraten des Gesundheitspersonals und sind in der Lage, genaue und zeitnahe Berichte über die Impfraten für Kategorien von Gesundheitspersonal bereitzustellen
  • Stimmen Sie zu, entweder randomisiert den Leitfaden zu erhalten oder keine Intervention zu erhalten
  • Wenn die Organisation, einschließlich des Kampagnenteams und der Geschäftsleitung, zufällig für den Erhalt des Leitfadens ausgewählt wird, verpflichtet sie sich, die Schritte im Leitfaden einzuhalten, um ihre Kampagne zu planen, umzusetzen, zu überwachen und auszuwerten

Ausschlusskriterien:

Gesundheitsorganisationen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Für die Interventionsgruppe wird vom Projektteam ein Guide-Moderator bereitgestellt, normalerweise der Projektmanager oder sein Stellvertreter. Die Rolle des Guide-Moderators besteht darin, grundlegende Informationen über den Guide bereitzustellen und die Nutzung der webbasierten Tools zu erleichtern.
Verhalten: Interventionsgruppe
Diese Gruppe von Gesundheitsorganisationen erhält während der gesamten Studie den Leitfaden, webbasierte Tools und Zugang zu einem Leitfaden-Moderator.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird gebeten, Impfraten für das Basisjahr und zwei Jahre der Studie anzugeben, und sie wird nach ihren Aktivitäten zur Grippeimpfkampagne gefragt, um sie als Vergleich zu verwenden. Nach Abschluss der Studie erhalten sie den Leitfaden und webbasierte Tools.
Verhalten: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ihre Impfraten für die Basis- und Studienjahre bekannt geben und Informationen über ihre Kampagnenaktivitäten bereitstellen. Es wird keine weitere Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsgruppe – 10 % Verbesserung der Impfraten
Zeitfenster: 2010 bis 2012
In der Interventionsgruppe wurde eine 10-prozentige Verbesserung der Impfraten des Gesundheitspersonals gegenüber dem Basisjahr (2008–2009) im Vergleich zum ersten Jahr (2010–2011) und dem zweiten Jahr (2011–2012) festgestellt, bewertet anhand einer Zeitreihenanalyse wie jede Organisation gegen sich selbst und zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe vorgeht. Wir werden auch den WHO-Richtwert von 90 % einhalten.
2010 bis 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Meldung der Impfraten
Zeitfenster: 2010-2012
Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden wir die Verbesserung der Meldung der Impfraten anhand der in Anhang 3 des Leitfadens beschriebenen Methodik bewerten.
2010-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Canadian Center for Vaccinology
Bruyere Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Guide Cluster RCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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