Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cluster RCT – ocena skuteczności przewodnika i narzędzi dla planistów kampanii szczepień przeciwko grypie

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Cluster RCT oceniający skuteczność „Udanych kampanii szczepień przeciw grypie w organizacjach opieki zdrowotnej: przewodnik dla planistów kampanii, część badania optymalizacyjnego pracowników służby zdrowia w okresie międzypandemicznym

Podczas kampanii szczepień przeciwko grypie sezonowej w latach 2010-2011 i 2011-2012 zwerbujemy co najmniej 46 organizacji opieki zdrowotnej, które przeprowadzą kampanie w zwykły sposób lub skorzystają z dokumentu „Udane kampanie szczepień przeciwko grypie dla personelu opieki zdrowotnej: przewodnik dla planistów kampanii i internetowy zestaw narzędzi typu „chwyć i idź”. Pod koniec sezonu kampanii ocenimy wpływ Przewodnika i narzędzi internetowych oraz ocenimy, czy nastąpiły zmiany we wskaźnikach szczepień w każdej organizacji i/lub czy nastąpiły znaczące zmiany w zarządzaniu kampaniami w różnych organizacjach.

Po zakończeniu badania będziemy współpracować z organizacjami partnerskimi, aby udostępnić te narzędzia wszystkim kanadyjskim organizacjom opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niezbędne jest utrzymanie pracy pielęgniarek, lekarzy i pokrewnych pracowników służby zdrowia podczas epidemii grypy sezonowej. Wykazano, że szczepienie przeciwko grypie łagodzi niekorzystne skutki zdrowotne związane z grypą w społeczności. Podawana personelowi medycznemu szczepionka przeciw grypie zmniejsza częstość i nasilenie ognisk grypy oraz zmniejsza zachorowalność i śmiertelność związaną z grypą wśród pacjentów poprzez ograniczenie przenoszenia grypy z personelu medycznego na ich wrażliwych pacjentów.

Pomimo licznych dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciw grypie, wskaźniki szczepień wśród personelu medycznego w warunkach szpitalnych i długoterminowych pozostają znacznie poniżej celu zdrowia publicznego wynoszącego 90%. Obecne inicjatywy ukierunkowane na zwiększenie wskaźników szczepień personelu medycznego odnoszą ograniczone sukcesy, ponieważ wskaźniki szczepień personelu medycznego wynoszą zaledwie 2%, ale średnio 40% - 60% w większości zgłaszanych placówek opieki zdrowotnej.

W wyniku prac zespołu badawczego w ciągu ostatnich dwóch lat opracowano przewodnik zatytułowany „Udane kampanie szczepień przeciw grypie dla personelu opieki zdrowotnej: przewodnik dla planistów kampanii” wraz z internetowymi narzędziami typu „chwyć i idź” (zestaw narzędzi ). Ten praktyczny przewodnik ma strukturę ułatwiającą wykorzystanie opartych na dowodach badań dotyczących strategii zwiększania wskaźników szczepień przez planistów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Rekrutacyjny
        • Élisabeth Bruyère Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w badaniu zostanie wybranych co najmniej 46 organizacji opieki zdrowotnej z całej Kanady.

Przewodnik jest przeznaczony do stosowania w różnych typach organizacji opieki zdrowotnej. Potencjalne organizacje opieki zdrowotnej zostaną samodzielnie zidentyfikowane, zarekomendowane przez członka zespołu projektowego i/lub wybrane z Przewodnika po placówkach opieki zdrowotnej Kanadyjskiego Stowarzyszenia Opieki Zdrowotnej. Wybrane witryny muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:

  • Kanadyjskie organizacje opieki zdrowotnej, które prowadzą kampanie szczepień przeciw grypie sezonowej
  • Mieć systematyczne podejście do zbierania wskaźników szczepień personelu medycznego i być w stanie dostarczać dokładne i terminowe raporty dotyczące wskaźników szczepień dla kategorii personelu medycznego
  • Zgódź się na randomizację w celu otrzymania Przewodnika lub zrezygnowanie z interwencji
  • W przypadku wylosowania do otrzymania Przewodnika organizacja, w tym zespół prowadzący kampanię i kierownictwo wyższego szczebla, zgadza się zobowiązać do przestrzegania kroków zawartych w Przewodniku w celu planowania, wdrażania, monitorowania i oceny swojej kampanii

Kryteria wyłączenia:

Organizacje ochrony zdrowia, które nie spełniają powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W przypadku grupy interwencyjnej zespół projektowy zapewni przewodnika prowadzącego, zwykle kierownika projektu lub jego przedstawiciela. Rolą moderatora Przewodnika będzie dostarczenie podstawowych informacji o Przewodniku oraz ułatwienie korzystania z narzędzi internetowych.
Ta grupa organizacji opieki zdrowotnej otrzyma Przewodnik, narzędzia internetowe i dostęp do przewodnika przez cały czas trwania badania.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o podanie wskaźników szczepień dla roku bazowego i dwóch lat badania, a także zostanie poproszona o działania związane z kampanią szczepień przeciw grypie, które mają być wykorzystane jako porównanie. Po zakończeniu badania otrzymają Przewodnik i narzędzia internetowe.
Ta grupa poda swoje wskaźniki szczepień dla lat bazowych i studiów oraz dostarczy informacji na temat ich działań w ramach kampanii. Żadna inna interwencja nie zostanie zapewniona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa interwencyjna – 10% poprawa wskaźników immunizacji
Ramy czasowe: 2010 do 2012
W grupie interwencyjnej 10% poprawa wskaźników szczepień personelu medycznego od roku bazowego (2008-2009) w porównaniu z rokiem pierwszym (2010-2011) i rokiem drugim (2011-2012), oceniana za pomocą analizy szeregów czasowych na jak każda organizacja działa przeciwko sobie oraz między Grupą Interwencyjną a Grupą Kontrolną. Podamy również punkt odniesienia WHO wynoszący 90%.
2010 do 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zgłaszania wskaźników szczepień
Ramy czasowe: 2010-2012
Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej ocenimy poprawę w zgłaszaniu wskaźników immunizacji, w oparciu o metodologię przedstawioną w Załączniku 3 do Przewodnika.
2010-2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj