- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207518
Cluster RCT – ocena skuteczności przewodnika i narzędzi dla planistów kampanii szczepień przeciwko grypie
Cluster RCT oceniający skuteczność „Udanych kampanii szczepień przeciw grypie w organizacjach opieki zdrowotnej: przewodnik dla planistów kampanii, część badania optymalizacyjnego pracowników służby zdrowia w okresie międzypandemicznym
Podczas kampanii szczepień przeciwko grypie sezonowej w latach 2010-2011 i 2011-2012 zwerbujemy co najmniej 46 organizacji opieki zdrowotnej, które przeprowadzą kampanie w zwykły sposób lub skorzystają z dokumentu „Udane kampanie szczepień przeciwko grypie dla personelu opieki zdrowotnej: przewodnik dla planistów kampanii i internetowy zestaw narzędzi typu „chwyć i idź”. Pod koniec sezonu kampanii ocenimy wpływ Przewodnika i narzędzi internetowych oraz ocenimy, czy nastąpiły zmiany we wskaźnikach szczepień w każdej organizacji i/lub czy nastąpiły znaczące zmiany w zarządzaniu kampaniami w różnych organizacjach.
Po zakończeniu badania będziemy współpracować z organizacjami partnerskimi, aby udostępnić te narzędzia wszystkim kanadyjskim organizacjom opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezbędne jest utrzymanie pracy pielęgniarek, lekarzy i pokrewnych pracowników służby zdrowia podczas epidemii grypy sezonowej. Wykazano, że szczepienie przeciwko grypie łagodzi niekorzystne skutki zdrowotne związane z grypą w społeczności. Podawana personelowi medycznemu szczepionka przeciw grypie zmniejsza częstość i nasilenie ognisk grypy oraz zmniejsza zachorowalność i śmiertelność związaną z grypą wśród pacjentów poprzez ograniczenie przenoszenia grypy z personelu medycznego na ich wrażliwych pacjentów.
Pomimo licznych dowodów na bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciw grypie, wskaźniki szczepień wśród personelu medycznego w warunkach szpitalnych i długoterminowych pozostają znacznie poniżej celu zdrowia publicznego wynoszącego 90%. Obecne inicjatywy ukierunkowane na zwiększenie wskaźników szczepień personelu medycznego odnoszą ograniczone sukcesy, ponieważ wskaźniki szczepień personelu medycznego wynoszą zaledwie 2%, ale średnio 40% - 60% w większości zgłaszanych placówek opieki zdrowotnej.
W wyniku prac zespołu badawczego w ciągu ostatnich dwóch lat opracowano przewodnik zatytułowany „Udane kampanie szczepień przeciw grypie dla personelu opieki zdrowotnej: przewodnik dla planistów kampanii” wraz z internetowymi narzędziami typu „chwyć i idź” (zestaw narzędzi ). Ten praktyczny przewodnik ma strukturę ułatwiającą wykorzystanie opartych na dowodach badań dotyczących strategii zwiększania wskaźników szczepień przez planistów opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Numer telefonu: 613-737-8184
- E-mail: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Kontakt:
- Lois Crowe
- Numer telefonu: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Rekrutacyjny
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Kontakt:
- Lois Crowe
- Numer telefonu: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Kontakt:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Numer telefonu: 6045 613-562-6262
- E-mail: lchambers@bruyere.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do udziału w badaniu zostanie wybranych co najmniej 46 organizacji opieki zdrowotnej z całej Kanady.
Przewodnik jest przeznaczony do stosowania w różnych typach organizacji opieki zdrowotnej. Potencjalne organizacje opieki zdrowotnej zostaną samodzielnie zidentyfikowane, zarekomendowane przez członka zespołu projektowego i/lub wybrane z Przewodnika po placówkach opieki zdrowotnej Kanadyjskiego Stowarzyszenia Opieki Zdrowotnej. Wybrane witryny muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:
- Kanadyjskie organizacje opieki zdrowotnej, które prowadzą kampanie szczepień przeciw grypie sezonowej
- Mieć systematyczne podejście do zbierania wskaźników szczepień personelu medycznego i być w stanie dostarczać dokładne i terminowe raporty dotyczące wskaźników szczepień dla kategorii personelu medycznego
- Zgódź się na randomizację w celu otrzymania Przewodnika lub zrezygnowanie z interwencji
- W przypadku wylosowania do otrzymania Przewodnika organizacja, w tym zespół prowadzący kampanię i kierownictwo wyższego szczebla, zgadza się zobowiązać do przestrzegania kroków zawartych w Przewodniku w celu planowania, wdrażania, monitorowania i oceny swojej kampanii
Kryteria wyłączenia:
Organizacje ochrony zdrowia, które nie spełniają powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W przypadku grupy interwencyjnej zespół projektowy zapewni przewodnika prowadzącego, zwykle kierownika projektu lub jego przedstawiciela.
Rolą moderatora Przewodnika będzie dostarczenie podstawowych informacji o Przewodniku oraz ułatwienie korzystania z narzędzi internetowych.
|
Ta grupa organizacji opieki zdrowotnej otrzyma Przewodnik, narzędzia internetowe i dostęp do przewodnika przez cały czas trwania badania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o podanie wskaźników szczepień dla roku bazowego i dwóch lat badania, a także zostanie poproszona o działania związane z kampanią szczepień przeciw grypie, które mają być wykorzystane jako porównanie.
Po zakończeniu badania otrzymają Przewodnik i narzędzia internetowe.
|
Ta grupa poda swoje wskaźniki szczepień dla lat bazowych i studiów oraz dostarczy informacji na temat ich działań w ramach kampanii.
Żadna inna interwencja nie zostanie zapewniona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa interwencyjna – 10% poprawa wskaźników immunizacji
Ramy czasowe: 2010 do 2012
|
W grupie interwencyjnej 10% poprawa wskaźników szczepień personelu medycznego od roku bazowego (2008-2009) w porównaniu z rokiem pierwszym (2010-2011) i rokiem drugim (2011-2012), oceniana za pomocą analizy szeregów czasowych na jak każda organizacja działa przeciwko sobie oraz między Grupą Interwencyjną a Grupą Kontrolną.
Podamy również punkt odniesienia WHO wynoszący 90%.
|
2010 do 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zgłaszania wskaźników szczepień
Ramy czasowe: 2010-2012
|
Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej ocenimy poprawę w zgłaszaniu wskaźników immunizacji, w oparciu o metodologię przedstawioną w Załączniku 3 do Przewodnika.
|
2010-2012
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guide Cluster RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .