クラスター RCT - インフルエンザ予防接種キャンペーン プランナー向けのガイドとツールの有効性の評価
「医療機関における成功したインフルエンザ予防接種キャンペーンの有効性を評価するクラスター RCT: キャンペーン プランナー向けガイド、医療従事者のパンデミック間ワクチン摂取量研究の最適化の一環」
2010 ~ 2011 年および 2011 ~ 2012 年の季節性インフルエンザ予防接種キャンペーン中、私たちは、通常どおりキャンペーンを実施するか、「医療従事者のためのインフルエンザ予防接種キャンペーンの成功: キャンペーン プランナーおよびキャンペーン担当者向けガイド」を使用するために、少なくとも 46 の医療機関を募集します。 Web ベースのグラブアンドゴー ツール キット。 キャンペーン シーズンの終わりに、ガイドと Web ベースのツールの影響を評価し、各組織内で予防接種率に変化があったかどうか、および/または組織全体でキャンペーンの管理に重大な変化があったかどうかを評価します。
この研究の完了後、私たちはパートナー組織と協力して、カナダのすべての医療機関がこれらのツールを利用できるようにする予定です。
調査の概要
詳細な説明
季節性インフルエンザの流行中、看護師、医師、関連する医療専門家が働き続けることが不可欠です。 インフルエンザの予防接種は、地域社会におけるインフルエンザに関連した健康への悪影響を軽減することが示されています。 インフルエンザワクチンは、医療従事者に提供されると、医療従事者から脆弱な患者へのインフルエンザの伝播を減らすことにより、インフルエンザの流行の頻度と重症度を軽減し、患者のインフルエンザ関連の罹患率と死亡率を減らします。
インフルエンザワクチンの安全性と有効性を示す豊富な証拠にもかかわらず、病院や長期療養施設の医療従事者の予防接種率は依然として公衆衛生上の目標である90%を大幅に下回っている。 医療従事者の予防接種率の向上を目的とした現在の取り組みは、医療従事者の予防接種率が 2% と低いものの、ほとんどの医療施設で平均 40% ~ 60% と報告されており、あまり成功していません。
過去 2 年間にわたる研究チームの取り組みを経て、「医療従事者のためのインフルエンザ予防接種キャンペーンの成功: キャンペーン プランナーのためのガイド」と呼ばれるガイドが、Web ベースの「グラブ アンド ゴー」ツール (ツールキット) とともに開発されました。 )。 この実践的なガイドは、医療プランナーによる予防接種率を高めるための戦略に関する科学的根拠に基づいた研究の利用を促進するように構成されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- 電話番号:613-737-8184
- メール:amccarthy@ottawahospital.on.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lois Crowe
- 電話番号:1263 613-562-6262
- メール:lcrowe@bruyere.org
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Ottawa Hospital Research Institute
-
コンタクト:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- 電話番号:613-737-8184
- メール:amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
コンタクト:
- Lois Crowe
- 電話番号:1263 613-562-6262
- メール:lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
- 募集
- Élisabeth Bruyère Research Institute
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コンタクト:
- Lois Crowe
- 電話番号:1263 613-562-6262
- メール:lcrowe@bruyere.org
-
コンタクト:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- 電話番号:6045 613-562-6262
- メール:lchambers@bruyere.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究にはカナダ全土から少なくとも 46 の医療機関が選ばれ、参加する予定です。
このガイドは、さまざまな種類の医療機関で使用できるように設計されています。 潜在的な医療機関は、プロジェクト チームのメンバーによって自ら特定され、推奨され、および/またはカナダ医療協会の医療施設ガイドから選択されます。 選択したサイトは次の資格基準を満たしている必要があります。
- 季節性インフルエンザ予防接種キャンペーンを実施するカナダの医療機関
- 医療従事者の予防接種率を収集するための体系的なアプローチを持ち、医療従事者のカテゴリーごとに予防接種率の正確かつタイムリーなレポートを提供できる
- ガイドを受け取るか、介入を受けないかのランダム化に同意する
- ガイドを受け取るために無作為に選ばれた場合、キャンペーン チームおよび上級管理職を含む組織は、キャンペーンを計画、実施、監視、評価するためにガイドの手順に従うことに同意するものとします。
除外基準:
上記の基準を満たさない医療機関
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループの場合、プロジェクト チーム (通常はプロジェクト マネージャーまたはその代表者) が提供するガイド ファシリテーターが存在します。
ガイド ファシリテーターの役割は、ガイドに関する基本情報を提供し、Web ベースのツールの使用を促進することです。
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この医療機関のグループには、ガイド、Web ベースのツール、および研究全体を通じてガイドのファシリテーターへのアクセスが与えられます。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照グループには、研究の基準年と2年間の予防接種率を提供するよう求められ、比較対象として使用するインフルエンザ予防接種キャンペーン活動についても尋ねられます。
研究完了後、ガイドと Web ベースのツールを受け取ります。
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このグループは、基本年度および研究年度の予防接種率を提供し、キャンペーン活動に関する情報を提供します。
それ以外の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入グループ - 予防接種率が 10% 向上
時間枠:2010年から2012年
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介入グループでは、医療従事者の予防接種率が基準年(2008~2009年)と1年目(2010~2011年)および2年目(2011~2012年)と比較して10%改善したことが時系列分析を用いて評価された。各組織が自分たちに対して、また介入グループと統制グループの間でどのように行動するか。
WHOのベンチマークも90%とさせていただきます。
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2010年から2012年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防接種率の報告の改善
時間枠:2010-2012
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介入グループと対照グループの両方で、ガイドの付録 3 に概説されている方法論に基づいて、予防接種率の報告の改善を評価します。
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2010-2012
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Larry W Chambers, PhD(Epi)、Bruyère Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Guide Cluster RCT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入グループの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集