Cluster RCT – Hodnocení účinnosti průvodce a nástrojů pro plánovače kampaní imunizace proti chřipce
Cluster RCT hodnotící efektivitu „Úspěšných imunizačních kampaní proti chřipce ve zdravotnických organizacích: Průvodce pro plánovače kampaní, součást mezipandemické studie o adopci vakcíny u pracovníků ve zdravotnictví
Během 2010-2011 a 2011-2012 přijmeme minimálně 46 zdravotnických organizací, aby buď vedly své kampaně jako obvykle, nebo aby využily „Úspěšné kampaně proti chřipce pro zdravotnický personál: Průvodce pro plánovače kampaní a webovou sadu nástrojů uchop a pusť. Na konci sezóny kampaní vyhodnotíme dopad průvodce a webových nástrojů a posoudíme, zda došlo ke změnám v míře proočkovanosti v jednotlivých organizacích a/nebo zda došlo k významným změnám v řízení kampaní napříč organizacemi.
Po dokončení studie budeme spolupracovat s partnerskými organizacemi na zpřístupnění těchto nástrojů všem kanadským zdravotnickým organizacím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je nezbytné, aby sestry, lékaři a přidružení zdravotníci pracovali během epidemií sezónní chřipky. Bylo prokázáno, že imunizace proti chřipce zmírňuje nepříznivé zdravotní následky spojené s chřipkou v komunitě. Pokud je vakcína proti chřipce poskytnuta zdravotnickému personálu, snižuje frekvenci a závažnost propuknutí chřipky a snižuje nemocnost a úmrtnost pacientů související s chřipkou tím, že snižuje přenos chřipky ze zdravotnického personálu na jejich zranitelné pacienty.
Navzdory četným důkazům o bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti chřipce zůstává proočkovanost zdravotnického personálu v nemocničních a dlouhodobých zařízeních hluboko pod cílem veřejného zdraví, kterým je 90 %. Současné iniciativy zaměřené na zvýšení proočkovanosti zdravotnického personálu mají omezený úspěch, přičemž míra proočkovanosti zdravotnického personálu je pouze 2 %, ale ve většině uváděných zdravotnických zařízení je průměrně 40 až 60 %.
V návaznosti na práci výzkumného týmu za poslední dva roky byla vytvořena příručka nazvaná „Úspěšné imunizační kampaně proti chřipce pro zdravotnický personál: Průvodce pro plánovače kampaní“ spolu s webovými nástroji „chyť a jdi“ (soubor nástrojů ). Tato praktická příručka je strukturována tak, aby usnadnila využití důkazů založeného výzkumu strategií ke zvýšení míry proočkovanosti ze strany plánovačů zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Telefonní číslo: 613-737-8184
- E-mail: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Kontakt:
- Lois Crowe
- Telefonní číslo: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Nábor
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Kontakt:
- Lois Crowe
- Telefonní číslo: 1263 613-562-6262
- E-mail: lcrowe@bruyere.org
-
Kontakt:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Telefonní číslo: 6045 613-562-6262
- E-mail: lchambers@bruyere.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
K účasti ve studii bude vybráno nejméně 46 zdravotnických organizací z celé Kanady.
Průvodce je navržen pro použití v různých typech zdravotnických organizací. Potenciální zdravotnické organizace budou samy identifikovány, doporučeny členem projektového týmu a/nebo vybrány z Průvodce zdravotnickými zařízeními Kanadské asociace zdravotní péče. Vybrané weby musí splňovat následující kritéria způsobilosti:
- Kanadské zdravotnické organizace, které provádějí kampaně na očkování proti sezónní chřipce
- Mít systematický přístup ke shromažďování proočkovanosti zdravotnického personálu a být schopen poskytovat přesné a včasné zprávy o proočkovanosti pro kategorie zdravotnického personálu
- Souhlaste s tím, že budete randomizováni k získání průvodce, nebo neobdržíte žádnou intervenci
- Pokud bude organizace, včetně týmu kampaně a vrcholového vedení náhodně vybrána, aby obdržela průvodce, souhlasí s tím, že se zaváže, že bude dodržovat kroky uvedené v průvodci a plánovat, implementovat, monitorovat a vyhodnocovat svou kampaň.
Kritéria vyloučení:
Zdravotnické organizace, které nesplňují výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pro intervenční skupinu bude projektovým týmem zajišťován facilitátor průvodce, obvykle projektový manažer nebo jejich zástupce.
Úkolem facilitátora průvodce bude poskytovat základní informace o průvodci a usnadňovat používání webových nástrojů.
|
Tato skupina zdravotnických organizací dostane během studie průvodce, webové nástroje a přístup k facilitátorovi průvodce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby poskytla míru imunizace pro základní rok a dva roky studie, a bude dotázána na své aktivity v rámci imunizační kampaně proti chřipce, kterou použije jako komparátor.
Po dokončení studie obdrží průvodce a webové nástroje.
|
Tato skupina poskytne své proočkovanosti pro základní a studijní roky a bude poskytovat informace o svých kampaních.
Žádný jiný zásah nebude poskytnut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční skupina – 10% zlepšení míry imunizace
Časové okno: 2010 až 2012
|
V Intervenční skupině došlo k 10% zlepšení v proočkovanosti zdravotnického personálu od základního roku (2008–2009) ve srovnání s rokem 1 (2010–2011) a rokem 2 (2011–2012), hodnoceno pomocí analýzy časových řad na jak si každá organizace vede sama proti sobě a mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Dosáhneme také benchmarku WHO ve výši 90 %.
|
2010 až 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení ve vykazování míry proočkovanosti
Časové okno: 2010-2012
|
V Intervenční i Kontrolní skupině posoudíme zlepšení ve vykazování míry proočkovanosti na základě metodiky uvedené v Příloze 3 Příručky.
|
2010-2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Guide Cluster RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .