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Cluster RCT - Valutazione dell'efficacia di una guida e strumenti per i pianificatori di campagne di immunizzazione contro l'influenza

27 luglio 2011 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Cluster RCT che valuta l'efficacia delle "campagne di immunizzazione antinfluenzale di successo nelle organizzazioni sanitarie: una guida per i pianificatori di campagne, parte dell'ottimizzazione dello studio sull'assorbimento del vaccino interpandemico degli operatori sanitari

Durante le campagne di immunizzazione contro l'influenza stagionale 2010-2011 e 2011-2012, recluteremo un minimo di 46 organizzazioni sanitarie per condurre le loro campagne come di consueto o per utilizzare le "Campagne di immunizzazione contro l'influenza di successo per il personale sanitario: una guida per pianificatori di campagne e un kit di strumenti pronto all'uso basato sul web. Alla fine della stagione della campagna valuteremo l'impatto della Guida e degli strumenti basati sul web e valuteremo se ci sono stati cambiamenti nei tassi di immunizzazione all'interno di ciascuna organizzazione e/o se ci sono stati cambiamenti significativi nella gestione delle campagne tra le organizzazioni.

Dopo il completamento dello studio, lavoreremo con le organizzazioni partner per rendere disponibili questi strumenti a tutte le organizzazioni sanitarie canadesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mantenere gli infermieri, i medici e gli operatori sanitari affini al lavoro durante le epidemie di influenza stagionale è essenziale. È stato dimostrato che l'immunizzazione contro l'influenza mitiga gli esiti avversi per la salute associati all'influenza nella comunità. Quando fornito al personale sanitario, il vaccino antinfluenzale riduce la frequenza e la gravità delle epidemie influenzali e riduce la morbilità e la mortalità associate all'influenza tra i pazienti riducendo la trasmissione dell'influenza dal personale sanitario ai pazienti vulnerabili.

Nonostante le abbondanti prove della sicurezza e dell'efficacia del vaccino antinfluenzale, i tassi di immunizzazione tra il personale sanitario in ospedale e nelle strutture a lungo termine rimangono ben al di sotto dell'obiettivo di salute pubblica del 90%. Le attuali iniziative mirate ad aumentare i tassi di immunizzazione del personale sanitario stanno avendo un successo limitato con tassi di immunizzazione del personale sanitario pari al 2%, ma con una media del 40% - 60% nella maggior parte delle strutture sanitarie segnalate.

A seguito del lavoro del gruppo di ricerca negli ultimi due anni, è stata sviluppata una guida, denominata "Campagne di immunizzazione contro l'influenza di successo per il personale sanitario: una guida per i pianificatori di campagne", insieme a strumenti "prendi e vai" basati sul web (il Toolkit ). Questa guida pratica è strutturata per facilitare l'uso della ricerca basata sull'evidenza sulle strategie per aumentare i tassi di immunizzazione da parte dei pianificatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Reclutamento
        • Élisabeth Bruyère Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Almeno 46 organizzazioni sanitarie di tutto il Canada saranno selezionate per partecipare allo studio.

La Guida è progettata per essere utilizzata in diversi tipi di organizzazioni sanitarie. Le potenziali organizzazioni sanitarie saranno autoidentificate, raccomandate da un membro del team di progetto e/o selezionate dalla Guida alle strutture sanitarie della Canadian Healthcare Association. I siti selezionati devono soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità:

  • Organizzazioni sanitarie canadesi che conducono campagne di immunizzazione contro l'influenza stagionale
  • Avere un approccio sistematico alla raccolta dei tassi di immunizzazione del personale sanitario ed essere in grado di fornire rapporti accurati e tempestivi sui tassi di immunizzazione per categorie di personale sanitario
  • Accetta di essere randomizzato per ricevere la Guida o non ricevere alcun intervento
  • Se randomizzata a ricevere la Guida, l'organizzazione, inclusi il team della campagna e l'alta dirigenza, accetta di impegnarsi ad aderire ai passaggi della Guida per pianificare, implementare, monitorare e valutare la propria campagna

Criteri di esclusione:

Organizzazioni sanitarie che non soddisfano i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Per il gruppo di intervento, ci sarà un facilitatore Guida fornito dal team di progetto, normalmente il Project Manager o un suo delegato. Il ruolo del facilitatore della Guida sarà quello di fornire informazioni di base sulla Guida e facilitare l'uso degli strumenti basati sul web.
Comportamentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo di organizzazioni sanitarie riceverà la Guida, gli strumenti basati sul Web e l'accesso a un facilitatore della Guida durante lo studio.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà chiesto di fornire i tassi di immunizzazione per l'anno base e i due anni dello studio e verrà chiesto delle attività della loro campagna di immunizzazione contro l'influenza da utilizzare come confronto. Riceveranno la guida e gli strumenti basati sul web dopo il completamento dello studio.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Questo gruppo fornirà i loro tassi di immunizzazione per gli anni di base e di studio e fornirà informazioni sulle loro attività di campagna. Nessun altro intervento sarà previsto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo di intervento - Miglioramento del 10% nei tassi di immunizzazione
Lasso di tempo: Dal 2010 al 2012
Nel gruppo di intervento, un miglioramento del 10% nei tassi di immunizzazione del personale sanitario rispetto all'anno base (2008-2009) rispetto all'anno uno (2010-2011) e all'anno due (2011-2012), valutato utilizzando un'analisi di serie temporali su come ogni organizzazione fa contro se stessa e tra il gruppo di intervento e controllo. Faremo anche il benchmark dell'OMS del 90%.
Dal 2010 al 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento nella segnalazione dei tassi di immunizzazione
Lasso di tempo: 2010-2012
In entrambi i gruppi di intervento e controllo, valuteremo il miglioramento nella segnalazione dei tassi di immunizzazione, sulla base della metodologia delineata nell'Appendice 3 della Guida.
2010-2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Center for Vaccinology
Bruyere Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guide Cluster RCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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