- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01207518
Cluster RCT - Evaluating Effectiveness of a Guide and Tools for Influenza Immunization Campaign Planners
Cluster RCT Evaluating the Effectiveness of "Successful Influenza Immunization Campaigns in Healthcare Organizations: A Guide for Campaign Planners, Part of Optimizing Healthcare Workers Interpandemic Vaccine Uptake Study"
I løpet av 2010-2011 og 2011-2012 sesongmessige influensavaksinasjonskampanjer, vil vi rekruttere minimum 46 helseorganisasjoner til enten å gjennomføre kampanjene sine som vanlig eller for å bruke "Successful Influenza Immunization Campaigns for Healthcare Personnel: A Guide for Campaign Planners and et nettbasert verktøysett for grip og gå. På slutten av kampanjesesongen vil vi evaluere virkningen av veiledningen og nettbaserte verktøy og vurdere om det var endringer i vaksinasjonsraten i hver organisasjon og/eller om det var betydelige endringer i styringen av kampanjene på tvers av organisasjoner.
Etter fullføring av studien vil vi samarbeide med partnerorganisasjoner for å gjøre disse verktøyene tilgjengelige for alle kanadiske helseorganisasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å holde sykepleiere, leger og alliert helsepersonell i arbeid under sesonginfluensaepidemier. Influensavaksinering har vist seg å dempe de ugunstige helseutfallene forbundet med influensa i samfunnet. Når det gis til helsepersonell, reduserer influensavaksine hyppigheten og alvorlighetsgraden av influensautbrudd og reduserer influensaassosiert sykelighet og dødelighet blant pasienter ved å redusere overføringen av influensa fra helsepersonell til deres sårbare pasienter.
Til tross for rikelig bevis på sikkerheten og effekten av influensavaksinen, forblir vaksinasjonsraten blant helsepersonell på sykehus og langtidshold godt under folkehelsemålet på 90 %. Nåværende initiativer rettet mot å øke vaksinasjonsraten for helsepersonell har begrenset suksess med vaksinasjonsrater for helsepersonell så lave som 2 %, men i gjennomsnitt 40 % - 60 % i de fleste helseinstitusjoner som rapporteres.
Etter arbeidet til forskerteamet de siste to årene, er det utviklet en veiledning kalt "Successful Influenza Immunization Campaigns for Healthcare Personnel: A Guide for Campaign Planners", sammen med nettbaserte "grab and go"-verktøy (verktøysettet ). Denne praktiske veiledningen er strukturert for å lette bruken av den evidensbaserte forskningen på strategier for å øke vaksinasjonsraten av helseplanleggere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Telefonnummer: 613-737-8184
- E-post: amccarthy@ottawahospital.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lois Crowe
- Telefonnummer: 1263 613-562-6262
- E-post: lcrowe@bruyere.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Anne E McCarthy, MD, FRCP(C)
- Telefonnummer: 613-737-8184
- E-post: amccarthy@ottawahospital.on.ca
-
Ta kontakt med:
- Lois Crowe
- Telefonnummer: 1263 613-562-6262
- E-post: lcrowe@bruyere.org
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Rekruttering
- Élisabeth Bruyère Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Lois Crowe
- Telefonnummer: 1263 613-562-6262
- E-post: lcrowe@bruyere.org
-
Ta kontakt med:
- Larry W Chambers, PhD(Epi)
- Telefonnummer: 6045 613-562-6262
- E-post: lchambers@bruyere.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Minst 46 helseorganisasjoner fra hele Canada vil bli valgt ut til å delta i studien.
Veiledningen er laget for å brukes på tvers av ulike typer helseorganisasjoner. Potensielle helseorganisasjoner vil bli selvidentifisert, anbefalt av et prosjektteammedlem og/eller valgt fra Canadian Healthcare Association's Guide to Healthcare Facilities. Utvalgte nettsteder må oppfylle følgende kvalifikasjonskriterier:
- Kanadiske helseorganisasjoner som gjennomfører sesongbaserte influensavaksinasjonskampanjer
- Ha en systematisk tilnærming til å samle inn vaksinasjonsrater for helsepersonell og være i stand til å gi nøyaktige og rettidige rapporter om vaksinasjonsrater for kategorier av helsepersonell
- Godta å bli randomisert for å motta veiledningen eller ikke motta intervensjon
- Hvis den er randomisert til å motta veiledningen, godtar organisasjonen, inkludert kampanjeteamet og toppledelsen, å forplikte seg til å følge trinnene i veiledningen for å planlegge, implementere, overvåke og evaluere kampanjen deres
Ekskluderingskriterier:
Helseorganisasjoner som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
For intervensjonsgruppen vil det være en guide-tilrettelegger levert av prosjektteamet, vanligvis prosjektlederen eller deres delegat.
Guide-tilretteleggerens rolle vil være å gi grunnleggende informasjon om guiden og å lette bruken av de nettbaserte verktøyene.
|
Denne gruppen av helseorganisasjoner vil få veiledningen, nettbaserte verktøy og tilgang til en veileder-tilrettelegger gjennom hele studiet.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å oppgi vaksinasjonsrater for basisåret og to år av studien, og vil bli spurt om deres influensavaksinasjonskampanjeaktiviteter som skal brukes som sammenligning.
De vil motta veiledningen og nettbaserte verktøy etter fullført studie.
|
Denne gruppen vil gi sine vaksinasjonsrater for basis- og studieårene og vil gi informasjon om kampanjeaktiviteter.
Ingen annen intervensjon vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervensjonsgruppe - 10 % forbedring i immuniseringsrater
Tidsramme: 2010 til 2012
|
I Intervention Group, en 10 % forbedring i immuniseringsrater for helsepersonell fra basisåret (2008-2009) sammenlignet med år ett (2010-2011) og år to (2011-2012), vurdert ved hjelp av en tidsserieanalyse på hvordan hver organisasjon gjør mot seg selv og mellom Intervention and Control Group.
Vi vil også være WHOs benchmark på 90 %.
|
2010 til 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring i rapporteringen av vaksinasjonsrater
Tidsramme: 2010-2012
|
I både intervensjons- og kontrollgruppen vil vi vurdere forbedringer i rapporteringen av vaksinasjonsrater, basert på metodikken skissert i vedlegg 3 til veiledningen.
|
2010-2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry W Chambers, PhD(Epi), Bruyère Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lam PP, Chambers LW, MacDougall DM, McCarthy AE. Seasonal influenza vaccination campaigns for health care personnel: systematic review. CMAJ. 2010 Sep 7;182(12):E542-8. doi: 10.1503/cmaj.091304. Epub 2010 Jul 19.
- Chambers LW, Crowe L, Lam PP, MacDougall D, McNeil S, Roth V, Suh K, Dalzell C, Baker D, Ramsay H, DeCoutere S, Hall HL, McCarthy AE. A new approach to improving healthcare personnel influenza immunization programs: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0118368. doi: 10.1371/journal.pone.0118368. eCollection 2015.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guide Cluster RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater