구순포진 패치를 사용하여 구순포진 치료를 평가하는 연구

포함 기준:

• 건강이 양호한 18세 이상 70세 이상의 여성 또는 남성 피험자
• 입술 및/또는 입 주위 피부에 재발성 구순포진(HSV-1)의 병력이 있으며 병변은 전형적으로 고전적 병변(즉, 수포, 궤양 및/또는 딱지 단계로 진행하는 에피소드)으로 나타납니다. 과거력에 근거하여 피험자는 2-3개월의 기간 내에 구순 포진 발병을 경험할 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 개인
• 테스트 기간 동안 크림, 정제 및 기타 치료를 포함하여 이 상태에 대한 다른 모든 치료를 중단할 의향이 있습니다.
• 연구 약물 이외의 병변 부위에 국소 제품(예: 화장품, 립밤, 자외선 차단제)을 사용하지 않는 데 동의합니다.
• 연속 10일 동안 배정된 시험 자료를 사용하고자 하는 개인
• 연구 참여 요건을 따를 의지와 능력이 있는 개인
• 가임 여성은 프로토콜에 정의된 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 폐경 후(최소 1년 동안) 여성은 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰술을 받았고 추가 피임 방법을 가질 필요가 없었습니다.

제외 기준:

• 임신했다고 자가 보고한 개인, 임신할 계획 또는 수유 중인 개인
• 바이러스 감염(예: 간염, HIV) 병력 또는 연구 기간 동안 전신 항바이러스제 또는 스테로이드 약물 치료가 필요할 수 있는 기타 상태 참고: 만성 HSV를 앓고 있거나 이전에 전신 약물로 헤르페스 바이러스를 치료한 피험자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
• 악성 질환의 병력
• 장기간의 입원이나 외래 치료가 필요한 간, 신장, 심장, 폐 또는 소화기 질환의 상당한 병력
• 장기간의 입원 또는 외래 치료가 필요한 혈액, 신경, 뇌 또는 정신 장애의 상당한 병력
• 조절되지 않는 당뇨병 환자
• 연구자의 판단에 구순 포진 병변의 과정에 영향을 미치거나 연구 치료의 작용을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 피부과 또는 기타 상태(들)의 병력
• 치료 기간 동안 진통제 또는 항염증제를 사용하는 개인
• 치료, 전신 항바이러스제 또는 스테로이드 요법을 시작한 후 지난 30일 이내에 복용했거나 복용한 적이 있는 개인
• 구순포진 국소치료제, 치료시작 7일 이내 복용 중이거나 복용한 적이 있는 자
• 연구 제품의 첫 번째 투여 후 28일 이내에 허브 보조제를 복용한 개인
• 제안된 연구 또는 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 다른 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 직원과 직원 또는 조사자의 가족 구성원
• 테스트 제품의 모든 성분에 대해 알려진 민감성을 가진 개인
• 방문 1의 30일 이내 및 치료 기간 동안 언제든지 다른 임상 연구에 참여하는 개인