Studie om het gebruik van een koortslippleister te evalueren om herpes labialis te behandelen

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen, minstens 18 tot 70 jaar oud, in goede algemene gezondheid
• Voorgeschiedenis van recidiverende herpes labialis (HSV-1) op de lippen en/of periorale huid, met laesies die zich doorgaans manifesteren als klassieke laesies (d.w.z. episodes die zich ontwikkelen tot blaasjes, zweren en/of korsten). Op basis van de anamnese wordt aangenomen dat de patiënt waarschijnlijk binnen een periode van 2-3 maanden een uitbraak van een koortslip zal ervaren
• Personen die bereid en in staat waren om geïnformeerde toestemming te geven
• Bereid om tijdens de testperiode alle andere behandelingen van deze aandoening stop te zetten, inclusief crèmes, tabletten en andere behandelingen
• Stemt ermee in om geen actueel product (bijv. cosmetica, lippenbalsems, zonnebrandmiddelen) op het laesiegebied te gebruiken, behalve studiemedicatie
• Personen die bereid waren het toegewezen testmateriaal maximaal 10 opeenvolgende dagen te gebruiken
• Personen die bereid en in staat waren om te voldoen aan de vereisten voor deelname aan het onderzoek
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken, zoals gedefinieerd in het protocol. Vrouwen die postmenopauzaal waren (minstens 1 jaar), een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale afbinding van de eileiders hadden ondergaan, hoefden geen aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Personen die naar eigen zeggen zwanger waren, van plan waren zwanger te worden of borstvoeding gaven
• Voorgeschiedenis van virale infectie (bijv. hepatitis, HIV) of andere aandoening waarvoor waarschijnlijk behandeling met systemische antivirale of steroïde medicijnen nodig is tijdens de studieperiode Opmerking: Proefpersonen die leden aan chronische HSV en/of hun herpesvirus eerder met systemische medicatie hebben behandeld, werden toegestaan ​​om deel te nemen aan deze studie.
• Geschiedenis van eventuele kwaadaardige ziekten
• Aanzienlijke voorgeschiedenis van lever-, nier-, hart-, long- of spijsverteringsziekte waarvoor langdurige ziekenhuisopname of poliklinische behandeling nodig was
• Aanzienlijke geschiedenis van bloed-, zenuw-, hersen- of psychiatrische stoornissen die langdurige ziekenhuisopname of poliklinische behandeling vereisten
• Personen met ongecontroleerde diabetes
• Voorgeschiedenis van dermatologische of andere aandoening(en) die naar het oordeel van de onderzoeker het verloop van de koortslip kunnen beïnvloeden of de werking van de onderzoeksbehandeling kunnen verstoren of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
• Personen die pijnstillers of ontstekingsremmende middelen gebruiken tijdens de behandelingsperiode
• Personen die in de afgelopen 30 dagen na aanvang van de behandeling, systemische antivirale middelen of corticosteroïden gebruikten of hadden ingenomen
• Personen die in de afgelopen 7 dagen na aanvang van de behandeling actuele behandelingen voor koortslip gebruikten of hadden gebruikt
• Personen die kruidensupplementen gebruikten binnen 28 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksproduct
• Medewerkers van de onderzoeker of het onderzoekscentrum, die direct betrokken zijn bij de voorgestelde studie of andere onderzoeken onder leiding van die onderzoeker of dat studiecentrum, evenals familieleden van de werknemers of de onderzoeker
• Personen met een bekende gevoeligheid voor ingrediënten in het testproduct
• Individuen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, binnen 30 dagen na bezoek 1 en op elk moment in de loop van de behandelingsperiode