口唇ヘルペスを治療するために口唇ヘルペスパッチを使用して評価するための研究

包含基準:

• -少なくとも18〜70歳の女性または男性の被験者で、一般的な健康状態は良好です
• -唇および/または口周囲の皮膚の再発性口唇ヘルペス（HSV-1）の病歴。通常、病変は古典的な病変として現れます（つまり、小胞、潰瘍、および/または痂皮の段階に進行するエピソード）。 病歴に基づき、被験者は2～3ヶ月以内に口唇ヘルペスの発生を経験する可能性が高いと考えられています
• -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる個人
• -テスト期間中、クリーム、錠剤、その他の治療を含む、この状態の他のすべての治療を中止する意思がある
• -治験薬以外の病変領域に局所製品（化粧品、リップクリーム、日焼け止めなど）を使用しないことに同意します
• 割り当てられたテスト教材を最大 10 日間連続して使用する意思のある個人
• -研究参加の要件に従う意思があり、従うことができた個人
• 出産の可能性のある女性は、プロトコルで定義されている適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 閉経後 (少なくとも 1 年間) で、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮術を受けた女性は、追加の避妊法を受ける必要はありませんでした。

除外基準:

• 妊娠している、妊娠を計画している、または授乳中であると自己申告した個人
• -ウイルス感染の病歴（例：肝炎、HIV）または研究期間中の全身抗ウイルス薬またはステロイド薬による治療が必要と思われるその他の状態 注：慢性HSVに苦しんでいる、および/または以前に全身薬でヘルペスウイルスを治療した被験者は、この研究への登録が許可されています。
• 悪性疾患の病歴
• -長期の入院または外来治療を必要とする肝臓、腎臓、心臓、肺または消化器疾患の重大な病歴
• -長期の入院または外来治療を必要とする血液、神経、脳または精神障害の重大な病歴
• コントロール不良の糖尿病患者
• -研究者の判断で口唇ヘルペス病変の経過に影響を与える可能性のある皮膚科またはその他の状態の病歴 研究治療の行動を妨害するか、研究結果の解釈を混乱させる
• 治療期間中に鎮痛剤または抗炎症剤を使用している個人
• -治療、全身抗ウイルスまたはステロイド療法を開始してから過去30日以内に服用していた、または服用していた個人
• -口唇ヘルペスの局所治療、治療開始から過去7日以内に服用していた、または服用していた個人
• 研究製品の最初の投与から28日以内にハーブサプリメントを摂取していた個人
• 提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下での他の研究に直接関与している研究者または研究センターの従業員、および従業員または研究者の家族
• 試験製品のいずれかの成分に対して既知の過敏症を持つ個人
• -別の臨床研究に参加している個人、訪問1から30日以内、および治療期間中の任意の時点