Undersøgelse for at evaluere Brug af et forkølelsessår til behandling af Herpes Labialis

Inklusionskriterier:

• Kvinder eller mandlige forsøgspersoner, mindst 18 til 70 år, ved et godt generelt helbred
• Anamnese med tilbagevendende herpes labialis (HSV-1) på læberne og/eller den periorale hud, med læsioner, der typisk viser sig som klassiske læsioner (dvs. episoder, der udvikler sig til vesikel-, ulcus- og/eller skorpestadier). Baseret på historie, anses forsøgspersonen for at opleve et udbrud af forkølelsessår inden for en tidsperiode på 2-3 måneder
• Personer, der var villige og i stand til at give informeret samtykke
• Er villig til at stoppe al anden behandling af denne tilstand i testperioden, inklusive cremer, tabletter og andre behandlinger
• Indvilliger i ikke at bruge noget aktuelt produkt (f.eks. kosmetik, læbepomade, solcremer) på læsionsområdet bortset fra undersøgelsesmedicin
• Personer, der var villige til at bruge det tildelte testmateriale i op til 10 på hinanden følgende dage
• Personer, der var villige og i stand til at følge kravene til studiedeltagelse
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode som defineret i protokollen. Kvinder, der var postmenopausale (i mindst 1 år), havde fået foretaget en hysterektomi, bilateral ovariektomi eller bilateral tubal ligering, behøvede ikke at have yderligere præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der selv blev rapporteret at være gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
• Anamnese med viral infektion (f.eks. hepatitis, HIV) eller anden tilstand, der sandsynligvis kræver behandling med systemisk antiviral eller steroid medicin i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Forsøgspersoner, der lider af kronisk HSV og/eller tidligere har behandlet deres herpesvirus med systemisk medicin, var tilladt at blive optaget i denne undersøgelse.
• Historie om eventuelle ondartede sygdomme
• Betydelig historie med lever-, nyre-, hjerte-, lunge- eller fordøjelsessygdomme, der krævede langvarig hospitalsindlæggelse eller ambulant behandling
• Betydelig historie med blod-, nerve-, hjerne- eller psykiatriske lidelser, der krævede langvarig indlæggelse eller ambulant behandling
• Personer med ukontrolleret diabetes
• Anamnese med dermatologiske eller andre tilstande, som efter investigatorens vurdering kan påvirke forløbet af forkølelsessåret eller forstyrre undersøgelsesbehandlingens handlinger eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Personer, der bruger smertestillende eller antiinflammatoriske midler i behandlingsperioden
• Personer, der tog eller havde taget inden for de seneste 30 dage efter påbegyndelse af behandling, systemisk antiviral eller steroidbehandling
• Personer, der tog eller havde taget inden for de sidste 7 dage efter påbegyndelse af behandlingen, topiske behandlinger for forkølelsessår
• Personer, der tog urtetilskud inden for 28 dage efter første dosis af undersøgelsesproduktet
• Ansatte i investigator eller studiecenter, med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af den pågældende investigator eller studiecenter, såvel som familiemedlemmer til de ansatte eller investigatoren
• Personer med kendt følsomhed over for ingredienser i testproduktet
• Personer, der deltager i et andet klinisk forskningsstudie inden for 30 dage efter besøg 1 og på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af behandlingsperioden