Étude pour évaluer l'utilisation d'un timbre contre les boutons de fièvre pour traiter l'herpès labial

Critère d'intégration:

• Sujets féminins ou masculins, âgés d'au moins 18 à 70 ans, en bon état général
• Antécédents d'herpès labial récurrent (HSV-1) sur les lèvres et/ou la peau péribuccale, avec des lésions se manifestant généralement comme des lésions classiques (c'est-à-dire des épisodes évoluant vers des stades de vésicule, d'ulcère et/ou de croûte). Sur la base de l'historique, le sujet est considéré comme susceptible de connaître une épidémie de feu sauvage dans un délai de 2 à 3 mois
• Les personnes qui étaient disposées et capables de fournir un consentement éclairé
• Disposé à arrêter tout autre traitement de cette condition pendant la période de test, y compris les crèmes, les comprimés et autres traitements
• Accepte de n'utiliser aucun produit topique (par exemple, cosmétiques, baumes à lèvres, écrans solaires) sur la zone de la lésion autre que le médicament à l'étude
• Les personnes qui étaient disposées à utiliser le matériel de test assigné pendant 10 jours consécutifs maximum
• Les personnes qui étaient disposées et capables de suivre les exigences de participation à l'étude
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate telle que définie par le protocole. Les femmes ménopausées (depuis au moins 1 an), ayant subi une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes n'avaient pas besoin d'autres méthodes de contraception.

Critère d'exclusion:

• Les personnes qui se sont déclarées enceintes, qui prévoient de devenir enceintes ou qui allaitent
• Antécédents d'infection virale (par exemple, hépatite, VIH) ou d'autres conditions susceptibles de nécessiter un traitement avec des médicaments antiviraux ou stéroïdiens systémiques pendant la période de l'étude autorisés à participer à cette étude.
• Antécédents de toute maladie maligne
• Antécédents importants de maladie hépatique, rénale, cardiaque, pulmonaire ou digestive ayant nécessité une hospitalisation prolongée ou un traitement ambulatoire
• Antécédents importants de troubles sanguins, nerveux, cérébraux ou psychiatriques ayant nécessité une hospitalisation prolongée ou un traitement ambulatoire
• Les personnes atteintes de diabète non contrôlé
• Antécédents d'affections dermatologiques ou autres qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter l'évolution de la lésion du bouton de fièvre ou interférer avec les actions du traitement à l'étude ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude
• Les personnes utilisant des analgésiques ou des agents anti-inflammatoires pendant la période de traitement
• Les personnes qui prenaient ou avaient pris au cours des 30 derniers jours suivant le début du traitement, un traitement systémique antiviral ou stéroïdien
• Les personnes qui prenaient ou avaient pris au cours des 7 derniers jours suivant le début du traitement, des traitements topiques pour les boutons de fièvre
• Personnes qui prenaient des suppléments à base de plantes dans les 28 jours suivant la première dose du produit à l'étude
• Employés de l'investigateur ou du centre d'étude, directement impliqués dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de cet enquêteur ou centre d'étude, ainsi que les membres de la famille des employés ou de l'investigateur
• Personnes ayant une sensibilité connue à l'un des ingrédients du produit testé
• Les personnes participant à une autre étude de recherche clinique, dans les 30 jours suivant la visite 1 et à tout moment au cours de la période de traitement