- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01210430
자세성 빈맥 증후군에서의 국소 혈관 수축
연구 개요
상세 설명
자세성 빈맥 증후군(POTS)으로 인한 만성 기립성 과민증은 백만 명 이상의 미국인, 주로 젊은 여성의 일상 생활을 심각하게 손상시킵니다. POTS는 과도한 직립 심박수와 관련된 기립성 편협의 증상으로 정의됩니다. 혈관 조절 및 자율신경 활동의 이상이 빈맥 및 POTS의 증상을 설명한다는 일반적인 동의가 있지만, 그 병리생리학은 이질적이며 부분적으로만 특성화됩니다.
POTS의 주요 특징은 서있을 때 가장 두드러지는 증상입니다. 그러나, 일부에서는 소견이 앙와위(누운 자세)이지만 서 있을 때 악화됩니다. POTS의 증상은 모든 환자의 어지러움, 운동 유발 증상으로 인한 운동 과민증, 과도한 피로, 메스꺼움 및 복통, 두통, 숨가쁨 및 심호흡, 쇠약, 동요 및 자세 불안, 창백, 신경인지 상실(사고 곤란)을 포함합니다. . 이들은 매일 발생합니다. 증상은 만성 피로 증후군(CFS)의 사례 정의와 중복되며 POTS는 종종 젊은 CFS에서 발견됩니다. 실신은 일상 생활에서 비교적 드뭅니다.
POTS의 주요 하위 집합은 증가된 안지오텐신-II(Ang-II) 및 감소된 산화질소(NO)와 관련된 말초 저항 및 낮은 혈류량(LFP)을 증가시켰습니다. 산화 스트레스의 중요성을 시사하는 피부의 Ang-II 1형 수용체(AT1R) 차단, 아스코르브산(AA) 및 테트라히드로비오테린에 의해 NO 결핍이 역전됩니다. 예비 데이터는 또한 혈관 수축에 대한 교감 신경 활동의 결합이 ↑Ang-II 및 ↓NO를 통해 향상됨을 시사합니다. 이는 NO를 제거하여 퍼옥시니트라이트를 생성하는 슈퍼옥사이드와 과산화수소를 포함한 활성 산소종(ROS)의 활성화 때문이라고 가정합니다. 피부와 전신 순환의 결합된 측정은 ROS 생산의 국지적 측정과 결합될 것이며 교감 신경 활동은 자율 신경계가 질병에 의해 어떻게 영향을 받는지 정확하게 결정할 수 있게 해 줄 것입니다. 방법에는 ROS를 측정하기 위한 피부 미세투석, 산화질소 신타아제 및 Ang-II 수용체의 유전자 발현을 측정하기 위한 피부 생검 및 혈액 검사, 근육 교감 신경 활동(MSNA)을 측정하기 위한 비골 미세신경조영술이 포함됩니다. 초음파 대퇴 동맥 혈류와 결합하면 신경과 신경이 제어하는 혈관의 상호 작용을 평가할 수 있습니다.
환자에게서 POTS의 특정 생화학적 기전을 발견하면 결함을 구체적으로 치료할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Hawthorne, New York, 미국, 10532
- New York Medical College/Bradhurst Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
14세에서 29세 사이의 사례는 최소 3개월 동안 다음 증상 중 3개 이상과 함께 기립성 과민증 평가를 위해 의뢰됩니다.
- 현기증
- 메스꺼움과 구토
- 심계항진
- 피로
- 두통
- 운동 편협
- 흐린 시야
- 비정상적인 발한 열.
- 케이스는 스크리닝 틸트 테이블 테스트 중에 이루어진 증상성 자세성 빈맥 진단을 받게 됩니다.
- 사례는 정상적인 신체 검사와 정상적인 심전도 및 심초음파 평가를 받게 됩니다.
- 심장 질환이 없고 전신 질환이 없는 사람만 참여할 수 있습니다.
- 이것은 당뇨병, 신장 질환, 울혈성 심부전, 전신성 고혈압, 급성 및 만성 염증성 질환, 신생물, 면역 매개 질환, 외상, 병적 비만 및 말초 혈관 질환과 같은 내피 세포 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 질병 및 질병 상태를 가진 환자를 제외합니다. .
- 검사 당시 모든 환자와 대조군은 2주 동안 혈관 작용제를 삼가해야 합니다. 복용 중인 약에 대해 저희에게 확인하십시오.
제외 기준:
- 초기 제외 기준에는 내피 기능 장애와 관련된 것으로 알려진 상태가 포함됩니다.
- 진단을 설명할 수 있는 활성 의학적 상태
- 진단을 설명할 수 있는 문서화되지 않은 해결책이 있는 이전 건강 상태
- 과거 또는 현재 주요 정신 장애
- 증상이 나타나기 전 2년 이내의 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반 식염수
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피험자는 20분 동안 60mg/kg의 생리 식염수를 투여받은 후 20mg/kg의 생리 식염수를 유지 주입합니다.
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활성 비교기: 로사르탄
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피험자는 4주 동안 위약 또는 로자탄을 투여받게 됩니다.
1-7일, 피험자는 12.5mg의 로사르탄 또는 위약을 투여받습니다.
7-14일, 피험자는 25mg의 로사르탄 또는 위약을 투여받습니다.
14-28일, 피험자는 50mg의 로사르탄 또는 위약을 투여받습니다.
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활성 비교기: 아스코르빈산(비타민 C)
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피험자는 20분 동안 60mg/kg의 아스코르빈산을 투여받은 후 20mg/kg의 유지 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직립 기울기에 대한 심박수 및 혈압 반응으로 측정된 기립성 허용 오차
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다리의 교감 신경 기록 및 도플러 혈류로 측정한 교감 활성화 및 혈류
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julian M Stewart, MD, PhD, New York Medical College
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R01HL074873-06A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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