- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01210534
생리학적 뇌 아틀라스 개발
2023년 2월 9일 업데이트: Ohio State University
뇌심부자극기(DBS) 이식을 받는 후보자 등록.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심부 뇌 자극기(DBS) 이식을 받는 후보자의 등록을 제안합니다. 데이터는 수술 전, 도중 및 후에 수집되며 Atlas 데이터베이스에 전자적으로 입력되어 무기한 저장됩니다.
본 연구의 목적은 비강성 MRI 정규화 알고리즘을 활용하여 생리학적 정보를 저장할 수 있는 Atlas를 만드는 것이다. 외과의가 질병의 수술 전 중증도, 수술 중 신경생리학적 관찰 및 DBS에 대한 수술 후 반응을 포함하여 여러 생리학적 변수를 기반으로 DBS 임플란트의 최적 목표 위치를 예측할 수 있도록 하는 통계적 방식으로 생리적 아틀라스를 대조 및 분석하는 것 외에도 자극 요법.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
456
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio Sate University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오주립대학교에서 DBS 이식 수술을 받고 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 7-90세 사이의 모든 환자
- 오하이오 주립 대학에서 치료 표준으로 심부 뇌 자극(DBS) 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적의 DBS 대상 위치
기간: 수술 중 식별
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고정되지 않은 MRI 정규화 알고리즘을 활용하여 MRI 공간의 해부학적 위치에 생리적 정보를 할당할 수 있는 아틀라스를 만듭니다.
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수술 중 식별
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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