Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj fyziologického atlasu mozku

9. února 2023 aktualizováno: Ohio State University
Registrace kandidátů podstupujících implantaci hlubokého mozkového stimulátoru (DBS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie navrhuje zařazení kandidátů podstupujících implantaci hlubokého mozkového stimulátoru (DBS). Údaje budou shromažďovány před, během a po operaci a budou elektronicky vloženy do databáze Atlas, kde budou uloženy na dobu neurčitou.

Účelem studie je vytvořit atlas pro ukládání fyziologických informací s využitím nerigidních normalizačních algoritmů MRI. Kromě shromažďování a analýzy fyziologického atlasu statistickým způsobem, který umožňuje chirurgovi předpovídat optimální místa cílení pro implantáty DBS na základě mnoha fyziologických proměnných, včetně předoperační závažnosti onemocnění, intraoperačních neurofyziologických pozorování a pooperační reakce na DBS stimulační terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

456

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio Sate University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstupují implantaci DBS na Ohio State University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient ve věku 7-90 let
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci hluboké mozkové stimulace (DBS) jako standardní péči na The Ohio State University

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimální cílové umístění DBS
Časové okno: intraoperační identifikace
Vytvořit atlas, který umožní přiřadit fyziologické informace anatomickým místům v prostoru MRI, s využitím nerigidních normalizačních algoritmů MRI.
intraoperační identifikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010H0036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit