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Entwicklung des physiologischen Hirnatlas

9. Februar 2023 aktualisiert von: Ohio State University
Aufnahme von Kandidaten, die sich einer Implantation eines Tiefenhirnstimulators (DBS) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie schlägt die Aufnahme von Kandidaten vor, die sich einer Implantation eines Tiefenhirnstimulators (DBS) unterziehen. Die Daten werden vor, während und nach der Operation erfasst und elektronisch in die Atlas-Datenbank eingegeben, wo sie auf unbestimmte Zeit gespeichert werden.

Der Zweck der Studie besteht darin, einen Atlas zu erstellen, um physiologische Informationen unter Verwendung von nicht starren MRT-Normalisierungsalgorithmen zu speichern. Zusätzlich zum statistischen Zusammenstellen und Analysieren des physiologischen Atlasses, der es dem Chirurgen ermöglicht, optimale Zielorte für DBS-Implantate auf der Grundlage mehrerer physiologischer Variablen vorherzusagen, einschließlich präoperativer Schwere der Erkrankung, intraoperativer neurophysiologischer Beobachtungen und postoperativer Reaktion auf DBS Stimulationstherapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

456

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio Sate University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer DBS-Implantationsoperation an der Ohio State University unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient zwischen 7 und 90 Jahren
  • Patienten, die sich einer Operation zur tiefen Hirnstimulation (THS) als Behandlungsstandard an der Ohio State University unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
optimale DBS-Zielposition
Zeitfenster: intraoperative Identifikation
Erstellung eines Atlasses, der die Zuordnung physiologischer Informationen zu anatomischen Positionen im MRT-Raum unter Verwendung nicht starrer MRT-Normalisierungsalgorithmen ermöglicht.
intraoperative Identifikation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010H0036

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