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Développement de l'Atlas physiologique du cerveau

9 février 2023 mis à jour par: Ohio State University
Recrutement des candidats subissant un implant de stimulateur cérébral profond (DBS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude propose le recrutement de candidats subissant un implant de stimulateur cérébral profond (DBS). Les données seront recueillies avant, pendant et après la chirurgie et seront saisies électroniquement dans la base de données Atlas où elles seront stockées indéfiniment.

Le but de l'étude est de créer un Atlas pour stocker des informations physiologiques en utilisant des algorithmes de normalisation IRM non rigides. En plus de rassembler et d'analyser l'atlas physiologique d'une manière statistique qui permet au chirurgien de prédire les emplacements de ciblage optimaux pour les implants DBS en fonction de plusieurs variables physiologiques, y compris la gravité préopératoire de la maladie, les observations neurophysiologiques peropératoires et la réponse postopératoire à DBS thérapie de stimulation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

456

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio Sate University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui subissent une chirurgie d'implantation DBS à l'Ohio State University.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient âgé de 7 à 90 ans
  • Patients ayant subi une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) en tant que norme de soins à l'Ohio State University

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
emplacement cible DBS optimal
Délai: identification peropératoire
Créer un atlas qui permettra d'attribuer des informations physiologiques à des emplacements anatomiques dans l'espace IRM, en utilisant des algorithmes de normalisation IRM non rigides.
identification peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

28 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010H0036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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