Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój fizjologicznego atlasu mózgu

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ohio State University

Rekrutacja kandydatów poddawanych implantacji głębokiego stymulatora mózgu (DBS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Brak interwencji

Szczegółowy opis

W badaniu zaproponowano rekrutację kandydatów poddawanych implantacji głębokiego stymulatora mózgu (DBS). Dane będą zbierane przed, w trakcie i po operacji i będą elektronicznie wprowadzane do bazy danych Atlas, gdzie będą przechowywane przez czas nieokreślony.

Celem badania jest stworzenie atlasu do przechowywania informacji fizjologicznych z wykorzystaniem niesztywnych algorytmów normalizacji MRI. Oprócz zestawienia i analizy atlasu fizjologicznego w sposób statystyczny, który pozwala chirurgowi przewidzieć optymalne miejsca docelowe dla implantów DBS w oparciu o wiele zmiennych fizjologicznych, w tym przedoperacyjną ciężkość choroby, śródoperacyjne obserwacje neurofizjologiczne i pooperacyjną odpowiedź na DBS terapia stymulująca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

456

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - The Ohio Sate University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani operacji wszczepienia DBS na Ohio State University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent w wieku od 7 do 90 lat
Pacjenci, którzy przeszli operację głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w ramach standardowej opieki na Uniwersytecie Stanowym Ohio

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
optymalna lokalizacja docelowa DBS Ramy czasowe: identyfikacja śródoperacyjna	Stworzenie atlasu, który umożliwi przypisanie informacji fizjologicznych do lokalizacji anatomicznych w przestrzeni MRI, z wykorzystaniem niesztywnych algorytmów normalizacji MRI.	identyfikacja śródoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

Główny śledczy: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości