Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk hjerneatlasutvikling

9. februar 2023 oppdatert av: Ohio State University

Registrering av kandidater som gjennomgår en dyp hjernestimulator (DBS) implantat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Ingen inngrep

Detaljert beskrivelse

Studien foreslår påmelding av kandidater som gjennomgår en dyp hjernestimulator (DBS) implantat. Data vil bli samlet inn før, under og etter operasjonen og vil bli lagt inn elektronisk i Atlas-databasen hvor de vil bli lagret på ubestemt tid.

Formålet med studien er å lage et atlas for å lagre fysiologisk informasjon ved å bruke ikke-rigide MR-normaliseringsalgoritmer. I tillegg til å samle og analysere det fysiologiske atlaset på en statistisk måte som lar kirurgen forutsi optimale målrettingssteder for DBS-implantater basert på flere fysiologiske variabler, inkludert preoperativ sykdomsgrad, intraoperative nevrofysiologiske observasjoner og postoperativ respons på DBS stimuleringsterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

456

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - The Ohio Sate University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår DBS-implantasjonskirurgi ved Ohio State University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter mellom 7-90 år
Pasienter som har gjennomgått dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi som standardbehandling ved Ohio State University

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
optimal DBS-målplassering Tidsramme: intraoperativ identifikasjon	Å lage et atlas som gjør det mulig å tildele fysiologisk informasjon til anatomiske steder i MR-rom, ved å bruke ikke-stive MR-normaliseringsalgoritmer.	intraoperativ identifikasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene