Без вмешательства при Депрессия и Болезнь Паркинсона и Обсессивно-компульсивное расстройство - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства

Подробное описание

В исследовании предлагается зачисление кандидатов, проходящих имплантацию глубокого стимулятора мозга (DBS). Данные будут собираться до, во время и после операции и будут внесены в базу данных Atlas в электронном виде, где они будут храниться в течение неопределенного времени.

Цель исследования — создание Атласа для хранения физиологической информации с использованием нежестких алгоритмов нормализации МРТ. В дополнение к сопоставлению и статистическому анализу физиологического атласа, который позволяет хирургу прогнозировать оптимальные места установки имплантатов DBS на основе множества физиологических переменных, включая предоперационную тяжесть заболевания, интраоперационные нейрофизиологические наблюдения и послеоперационный ответ на DBS. стимулирующая терапия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

456

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - The Ohio Sate University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие операцию по имплантации DBS в Университете штата Огайо.

Описание

Критерии включения:

Любой пациент в возрасте от 7 до 90 лет
Пациенты, перенесшие операцию по глубокой стимуляции мозга (DBS) в качестве стандарта лечения в Университете штата Огайо.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
оптимальное местоположение цели DBS Временное ограничение: интраоперационная идентификация	Создать атлас, который позволит назначать физиологическую информацию анатомическим участкам в пространстве МРТ с использованием нежестких алгоритмов нормализации МРТ.	интраоперационная идентификация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

Главный следователь: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества