- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01210534
Desenvolvimento do Atlas Cerebral Fisiológico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo propõe a inscrição de candidatos submetidos a um implante de estimulador cerebral profundo (DBS). Os dados serão coletados antes, durante e após a cirurgia e serão inseridos eletronicamente no banco de dados do Atlas, onde serão armazenados indefinidamente.
O objetivo do estudo é criar um Atlas para armazenar informações fisiológicas utilizando algoritmos de normalização de ressonância magnética não rígidos. Além de agrupar e analisar o atlas fisiológico de maneira estatística que permite ao cirurgião prever locais de direcionamento ideais para implantes DBS com base em várias variáveis fisiológicas, incluindo gravidade pré-operatória da doença, observações neurofisiológicas intraoperatórias e resposta pós-operatória ao DBS terapia de estimulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio Sate University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente entre 7 e 90 anos
- Pacientes que passaram por cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS) como padrão de atendimento na The Ohio State University
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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localização de destino DBS ideal
Prazo: identificação intraoperatória
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Criar um atlas que permita atribuir informações fisiológicas a localizações anatômicas no espaço de ressonância magnética, utilizando algoritmos de normalização de ressonância magnética não rígidos.
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identificação intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Transtornos de ansiedade
- Discinesias
- Doença de Parkinson
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Distonia
Outros números de identificação do estudo
- 2010H0036
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