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Desenvolvimento do Atlas Cerebral Fisiológico

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ohio State University
Inscrição de candidatos submetidos a um implante de estimulador cerebral profundo (DBS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo propõe a inscrição de candidatos submetidos a um implante de estimulador cerebral profundo (DBS). Os dados serão coletados antes, durante e após a cirurgia e serão inseridos eletronicamente no banco de dados do Atlas, onde serão armazenados indefinidamente.

O objetivo do estudo é criar um Atlas para armazenar informações fisiológicas utilizando algoritmos de normalização de ressonância magnética não rígidos. Além de agrupar e analisar o atlas fisiológico de maneira estatística que permite ao cirurgião prever locais de direcionamento ideais para implantes DBS com base em várias variáveis ​​fisiológicas, incluindo gravidade pré-operatória da doença, observações neurofisiológicas intraoperatórias e resposta pós-operatória ao DBS terapia de estimulação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

456

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio Sate University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que estão passando por cirurgia de implantação DBS na Ohio State University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente entre 7 e 90 anos
  • Pacientes que passaram por cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS) como padrão de atendimento na The Ohio State University

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
localização de destino DBS ideal
Prazo: identificação intraoperatória
Criar um atlas que permita atribuir informações fisiológicas a localizações anatômicas no espaço de ressonância magnética, utilizando algoritmos de normalização de ressonância magnética não rígidos.
identificação intraoperatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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