Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische ontwikkeling van de hersenatlas

9 februari 2023 bijgewerkt door: Ohio State University

Inschrijving van kandidaten die een implantatie van een diepe hersenstimulator (DBS) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Geen tussenkomst

Gedetailleerde beschrijving

De studie stelt de inschrijving voor van kandidaten die een implantatie van een diepe hersenstimulator (DBS) ondergaan. Gegevens worden voor, tijdens en na de operatie verzameld en elektronisch ingevoerd in de Atlas-database, waar ze voor onbepaalde tijd worden opgeslagen.

Het doel van de studie is het creëren van een Atlas om fysiologische informatie op te slaan met behulp van niet-rigide MRI-normalisatie-algoritmen. Naast het verzamelen en analyseren van de fysiologische atlas op een statistische manier waarmee de chirurg optimale doellocaties voor DBS-implantaten kan voorspellen op basis van meerdere fysiologische variabelen, waaronder preoperatieve ernst van de ziekte, intraoperatieve neurofysiologische observaties en postoperatieve respons op DBS stimulatie therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

456

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio Sate University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een DBS-implantatieoperatie ondergaan aan de Ohio State University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt tussen de 7 en 90 jaar
Patiënten die een operatie voor diepe hersenstimulatie (DBS) hebben ondergaan als standaardbehandeling aan de Ohio State University

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
optimale DBS-doellocatie Tijdsspanne: intra-operatieve identificatie	Een atlas maken waarmee fysiologische informatie kan worden toegewezen aan anatomische locaties in de MRI-ruimte, met behulp van niet-starre MRI-normalisatie-algoritmen.	intra-operatieve identificatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria