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Sviluppo fisiologico dell'atlante cerebrale

9 febbraio 2023 aggiornato da: Ohio State University

Iscrizione di candidati sottoposti a impianto di stimolatore cerebrale profondo (DBS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Nessun intervento

Descrizione dettagliata

Lo studio propone l'arruolamento di candidati sottoposti a impianto di stimolatore cerebrale profondo (DBS). I dati saranno raccolti prima, durante e dopo l'intervento chirurgico e saranno inseriti elettronicamente nel database Atlas dove saranno conservati a tempo indeterminato.

Lo scopo dello studio è creare un Atlante per memorizzare informazioni fisiologiche utilizzando algoritmi di normalizzazione MRI non rigidi. Oltre a raccogliere e analizzare l'atlante fisiologico in modo statistico che consente al chirurgo di prevedere le posizioni di targeting ottimali per gli impianti DBS sulla base di molteplici variabili fisiologiche, tra cui la gravità preoperatoria della malattia, le osservazioni neurofisiologiche intraoperatorie e la risposta postoperatoria alla DBS terapia di stimolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

456

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - The Ohio Sate University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento di impianto di DBS presso la Ohio State University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente di età compresa tra 7 e 90 anni
Pazienti sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS) come standard di cura presso la Ohio State University

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
posizione ottimale del target DBS Lasso di tempo: identificazione intraoperatoria	Creare un atlante che consenta di assegnare informazioni fisiologiche a posizioni anatomiche nello spazio MRI, utilizzando algoritmi di normalizzazione MRI non rigidi.	identificazione intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

Investigatore principale: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità