- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01210534
Desarrollo del atlas cerebral fisiológico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propone la inscripción de candidatos que se sometan a un implante de estimulador cerebral profundo (DBS). Los datos se recopilarán antes, durante y después de la cirugía y se ingresarán electrónicamente en la base de datos de Atlas, donde se almacenarán indefinidamente.
El propósito del estudio es crear un Atlas para almacenar información fisiológica utilizando algoritmos de normalización de resonancia magnética no rígidos. Además de cotejar y analizar el atlas fisiológico de manera estadística que le permite al cirujano predecir las ubicaciones de destino óptimas para los implantes DBS en función de múltiples variables fisiológicas, incluida la gravedad preoperatoria de la enfermedad, las observaciones neurofisiológicas intraoperatorias y la respuesta posoperatoria a DBS. terapia de estimulación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio Sate University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente entre la edad de 7-90
- Pacientes que se han sometido a cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS) como estándar de atención en la Universidad Estatal de Ohio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ubicación de destino DBS óptima
Periodo de tiempo: identificación intraoperatoria
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Crear un atlas que permita asignar información fisiológica a ubicaciones anatómicas en el espacio de resonancia magnética, utilizando algoritmos de normalización de resonancia magnética no rígidos.
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identificación intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Desórdenes de ansiedad
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Desorden obsesivo compulsivo
- Distonía
Otros números de identificación del estudio
- 2010H0036
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