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Desarrollo del atlas cerebral fisiológico

9 de febrero de 2023 actualizado por: Ohio State University
Inscripción de candidatos que se someten a un implante de estimulador cerebral profundo (DBS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio propone la inscripción de candidatos que se sometan a un implante de estimulador cerebral profundo (DBS). Los datos se recopilarán antes, durante y después de la cirugía y se ingresarán electrónicamente en la base de datos de Atlas, donde se almacenarán indefinidamente.

El propósito del estudio es crear un Atlas para almacenar información fisiológica utilizando algoritmos de normalización de resonancia magnética no rígidos. Además de cotejar y analizar el atlas fisiológico de manera estadística que le permite al cirujano predecir las ubicaciones de destino óptimas para los implantes DBS en función de múltiples variables fisiológicas, incluida la gravedad preoperatoria de la enfermedad, las observaciones neurofisiológicas intraoperatorias y la respuesta posoperatoria a DBS. terapia de estimulación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

456

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio Sate University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se someten a una cirugía de implantación de DBS en la Universidad Estatal de Ohio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente entre la edad de 7-90
  • Pacientes que se han sometido a cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS) como estándar de atención en la Universidad Estatal de Ohio

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ubicación de destino DBS óptima
Periodo de tiempo: identificación intraoperatoria
Crear un atlas que permita asignar información fisiológica a ubicaciones anatómicas en el espacio de resonancia magnética, utilizando algoritmos de normalización de resonancia magnética no rígidos.
identificación intraoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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