Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk hjerneatlas udvikling

9. februar 2023 opdateret af: Ohio State University
Tilmelding af kandidater, der gennemgår et dybt hjernestimulator (DBS) implantat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen foreslår tilmelding af kandidater, der gennemgår et dyb hjernestimulator (DBS) implantat. Data vil blive indsamlet før, under og efter operationen og vil blive indtastet elektronisk i Atlas-databasen, hvor de vil blive opbevaret på ubestemt tid.

Formålet med undersøgelsen er at skabe et atlas til lagring af fysiologisk information ved hjælp af ikke-rigide MR-normaliseringsalgoritmer. Ud over at samle og analysere det fysiologiske atlas på en statistisk måde, der gør det muligt for kirurgen at forudsige optimale målretningssteder for DBS-implantater baseret på flere fysiologiske variabler, herunder præoperativ sygdoms sværhedsgrad, intraoperative neurofysiologiske observationer og postoperativ respons på DBS stimulationsterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio Sate University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår DBS-implantationskirurgi på Ohio State University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient mellem 7-90 år
  • Patienter, der har gennemgået dyb hjernestimulering (DBS) operation som standardbehandling ved Ohio State University

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optimal DBS-målplacering
Tidsramme: intraoperativ identifikation
At skabe et atlas, der gør det muligt at tildele fysiologisk information til anatomiske steder i MRI-rummet, ved at bruge ikke-stive MRI-normaliseringsalgoritmer.
intraoperativ identifikation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (SKØN)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010H0036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner