- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01210534
Fysiologinen aivojen atlaskehitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa ehdotetaan sellaisten ehdokkaiden ilmoittautumista, joille tehdään syväaivostimulaattori (DBS) -implantti. Tietoja kerätään ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, ja ne syötetään sähköisesti Atlas-tietokantaan, jossa niitä säilytetään toistaiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda Atlas fysiologisten tietojen tallentamiseen käyttämällä ei-jäykkiä MRI-normalisointialgoritmeja. Fysiologisen atlasin kokoamisen ja analysoinnin lisäksi tilastollisella tavalla, jonka avulla kirurgi voi ennustaa DBS-implanttien optimaaliset kohdistuspaikat useiden fysiologisten muuttujien perusteella, mukaan lukien taudin ennen leikkausta vaikeusaste, intraoperatiiviset neurofysiologiset havainnot ja leikkauksen jälkeinen vaste DBS:lle stimulaatioterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio Sate University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 7-90-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on tehty syvä aivostimulaatio (DBS) -leikkaus vakiona Ohion osavaltion yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalinen DBS-kohdepaikka
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen tunnistaminen
|
Luoda atlas, joka mahdollistaa fysiologisten tietojen osoittamisen anatomisiin paikkoihin MRI-tilassa käyttämällä ei-jäykkiä MRI-normalisointialgoritmeja.
|
leikkauksen sisäinen tunnistaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Dyskinesiat
- Parkinsonin tauti
- Pakko-oireinen häiriö
- Dystonia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010H0036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .