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폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 청음인두측정법 (APOSAS)

2010년 10월 14일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 및 원발성 코골이 환자에서 지속 양압(CPAP)이 상기도 치수에 미치는 음향인두계측법(AP)의 영향 평가

AP(Acoustic Pharyngometry)는 음파를 기반으로 구강과 인두의 횡단면적(Transversal Sectional Areas, TSA)과 용적을 측정하는 방법입니다. 본 연구의 목적은 중증 폐쇄성수면무호흡증후군 환자에서 CPAP(Continuous Positive Air Pressure)에 의한 구인두 치수의 변화를 AP를 이용하여 원발성 코골이 환자와 비교하여 설명하는 것이다. 시험은 다양한 압력으로 CPAP를 사용하는 동안 이루어집니다. 조사관은 또한 OSAS 환자의 수면다원기록법에 의해 결정된 압력이 AP 그래픽에서 어떤 유형의 다른 변화를 일으키는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구자들은 중증 무호흡증(사례)과 1차 코골이(대조군)에서 AP 검사를 수행하고 있으며, 첫 번째 기저부, 그리고 동시에 비강 마스크와 함께 CPAP를 사용하여 진행성 압력(코골이에서 4~10cmH20, 수면다원검사 위의 2 압력이 무호흡증의 압력을 결정할 때까지). 인두계의 웨이브 튜브는 마우스피스를 통해 환자의 입과 컴퓨터에 연결됩니다. 각 측정에 대한 면적 x 거리의 그래픽을 만듭니다. 그런 다음 조사관은 두 그룹에서 CPAP 압력에 의해 결정된 구강 및 인두의 면적, 거리 및 부피의 변화를 비교하고 각 그룹 내부 및 두 그룹 간의 측정값을 비교합니다. 마지막으로 조사관은 AP 그래픽을 가장 많이 수정하는 CPAP 압력을 분석하여 수면다원검사에서 결정한 CPAP 압력과 어떤 관계가 있는지 관찰합니다.

연구자들은 이러한 방식으로 구강 및 구인두에서 CPAP에 의해 결정된 변형의 종류를 보여주고, 이차적으로 중증 무호흡 환자에 대한 CPAP 이상적인 압력을 결정할 때 AP와 수면다원검사의 일부 관계를 관찰하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이미 수면다원검사(무호흡증, CPAP 조절을 위한 수면다원검사)를 수행한 심한 수면 폐쇄성 무호흡 증후군 및 원발성 코골이 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이: 18 - 65세
  • 여성과 남성

제외 기준:

  • 심장병
  • 만성 비강 폐쇄
  • 신경계 또는 정신과 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • 연구 책임자: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • 연구 책임자: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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