- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01210703
Faringometria acustica nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno, con indicazione della pressione dell'aria positiva continua (APOSAS)
Valutazione dell'effetto della pressione continua positiva dell'aria (CPAP) sulle dimensioni delle vie aeree superiori, mediante faringometria acustica (AP), nella sindrome delle apnee notturne ostruttive gravi (OSAS) e nei pazienti con russamento primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno eseguendo esami AP in apneici gravi (casi) e russatori primari (gruppo di controllo), prima basali, e poi contemporaneamente all'utilizzo di CPAP con maschera nasale, a pressioni progressive (da 4 a 10 cmH20 in russatori, e fino a 2 pressioni superiori alla pressione determinata dalla polisonnografia in apnea). Il tubo ad onda del faringometro è collegato alla bocca del paziente tramite un boccaglio e al computer. Crea un grafico di area x distanza per ogni misurazione. Quindi gli investigatori confrontano i cambiamenti nell'area, nella distanza e nel volume della cavità orale e della faringe, determinati dalle pressioni CPAP, in entrambi i gruppi, e confrontano le misurazioni all'interno di ciascun gruppo e tra i due gruppi. Infine, i ricercatori analizzano la pressione CPAP che modifica maggiormente il grafico AP, osservando se ha qualche relazione con la pressione CPAP determinata dalla polisonnografia.
Gli investigatori intendono in questo modo mostrare il tipo di modifiche determinate dalla CPAP nella cavità orale e nell'orofaringe e, secondariamente, osservare alcune relazioni tra AP e polisonnografia nel determinare la pressione ideale CPAP per i pazienti con grave apneica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04119061
- Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 - 65 anni
- Femmina e maschio
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie
- Ostruzione nasale cronica
- Utilizzo di farmaci neurologici o psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
- Direttore dello studio: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Direttore dello studio: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcPh.1
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