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Faringometria acustica nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno, con indicazione della pressione dell'aria positiva continua (APOSAS)

14 ottobre 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Valutazione dell'effetto della pressione continua positiva dell'aria (CPAP) sulle dimensioni delle vie aeree superiori, mediante faringometria acustica (AP), nella sindrome delle apnee notturne ostruttive gravi (OSAS) e nei pazienti con russamento primario

La Faringometria Acustica (AP) è un metodo di misurazione delle Aree Sezionali Trasversali (TSA) e dei Volumi del cavo orale e della faringe, basato sulle onde acustiche. Lo scopo di questo studio è descrivere i cambiamenti sulle dimensioni dell'orofaringe causati dalla CPAP (Continuous Positive Air Pressure) in pazienti con grave sindrome da apnea ostruttiva del sonno rispetto ai pazienti con russamento primario, utilizzando AP. L'esame sarà effettuato durante l'uso di CPAP, a varie pressioni. Gli investigatori intendono anche determinare se la pressione determinata dalla polisonnografia nei pazienti con OSAS causi qualche tipo di cambiamento diverso nel grafico AP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno eseguendo esami AP in apneici gravi (casi) e russatori primari (gruppo di controllo), prima basali, e poi contemporaneamente all'utilizzo di CPAP con maschera nasale, a pressioni progressive (da 4 a 10 cmH20 in russatori, e fino a 2 pressioni superiori alla pressione determinata dalla polisonnografia in apnea). Il tubo ad onda del faringometro è collegato alla bocca del paziente tramite un boccaglio e al computer. Crea un grafico di area x distanza per ogni misurazione. Quindi gli investigatori confrontano i cambiamenti nell'area, nella distanza e nel volume della cavità orale e della faringe, determinati dalle pressioni CPAP, in entrambi i gruppi, e confrontano le misurazioni all'interno di ciascun gruppo e tra i due gruppi. Infine, i ricercatori analizzano la pressione CPAP che modifica maggiormente il grafico AP, osservando se ha qualche relazione con la pressione CPAP determinata dalla polisonnografia.

Gli investigatori intendono in questo modo mostrare il tipo di modifiche determinate dalla CPAP nella cavità orale e nell'orofaringe e, secondariamente, osservare alcune relazioni tra AP e polisonnografia nel determinare la pressione ideale CPAP per i pazienti con grave apneica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con Sindrome delle Apnee Ostruttive Severe del Sonno e Russatori Primari, che hanno già effettuato una polisonnografia (in apnea anche polisonnografia per titolazione CPAP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 - 65 anni
  • Femmina e maschio

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatie
  • Ostruzione nasale cronica
  • Utilizzo di farmaci neurologici o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Direttore dello studio: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Direttore dello studio: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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