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Faringometría acústica en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño, con indicación de presión de aire positiva continua (APOSAS)

14 de octubre de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Evaluación del efecto de la presión de aire positiva continua (CPAP) en las dimensiones de las vías respiratorias superiores, mediante faringometría acústica (AP), en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) grave y ronquidos primarios

La Faringometría Acústica (AP) es un método de medición de Áreas Seccionales Transversales (TSA) y Volúmenes de cavidad oral y faringe, basado en ondas acústicas. El objetivo de este estudio es describir los cambios en las dimensiones de la orofaringe causados ​​por CPAP (Presión de Aire Positiva Continua) en pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño severo en comparación con pacientes con Ronquido Primario, utilizando AP. El examen se realizará durante el uso de CPAP, a varias presiones. Los investigadores también pretenden determinar si la presión determinada por polisomnografía en pacientes con SAOS provoca algún tipo de cambio diferente en la gráfica AP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los investigadores están realizando exámenes AP en apneicos severos (casos) y roncadores primarios (grupo control), primero basal, y luego al mismo tiempo que se usa CPAP con mascarilla nasal, a presiones progresivas (de 4 a 10 cmH20 en roncadores, y hasta 2 presiones por encima de la presión determinada por polisomnografía en apneicos). El tubo de ondas del faringómetro se conecta a la boca del paciente mediante una boquilla y al ordenador. Hace un gráfico de área x distancia para cada medida. Luego, los investigadores comparan los cambios en el área, la distancia y el volumen de la cavidad oral y la faringe, determinados por las presiones de CPAP, en ambos grupos, y comparan las medidas dentro de cada grupo y entre los dos grupos. Finalmente, los investigadores analizan la presión CPAP que más modifica el gráfico AP, observando si tiene alguna relación con la presión CPAP determinada por polisomnografía.

Los investigadores pretenden así mostrar el tipo de modificaciones determinadas por la CPAP en cavidad oral y orofaringe y, secundariamente, observar alguna relación de la AP y la polisomnografía en la determinación de la presión ideal de CPAP para pacientes con apnea severa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño Severo y Roncadores Primarios, que ya hayan realizado una polisomnografía (en apneicos, polisomnografía para titulación de CPAP también).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 - 65 años
  • Femenino y masculino

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatías
  • Obstrucción nasal crónica
  • Usar drogas neurológicas o psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Director de estudio: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Director de estudio: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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