- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01210703
Faringometría acústica en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño, con indicación de presión de aire positiva continua (APOSAS)
Evaluación del efecto de la presión de aire positiva continua (CPAP) en las dimensiones de las vías respiratorias superiores, mediante faringometría acústica (AP), en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) grave y ronquidos primarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están realizando exámenes AP en apneicos severos (casos) y roncadores primarios (grupo control), primero basal, y luego al mismo tiempo que se usa CPAP con mascarilla nasal, a presiones progresivas (de 4 a 10 cmH20 en roncadores, y hasta 2 presiones por encima de la presión determinada por polisomnografía en apneicos). El tubo de ondas del faringómetro se conecta a la boca del paciente mediante una boquilla y al ordenador. Hace un gráfico de área x distancia para cada medida. Luego, los investigadores comparan los cambios en el área, la distancia y el volumen de la cavidad oral y la faringe, determinados por las presiones de CPAP, en ambos grupos, y comparan las medidas dentro de cada grupo y entre los dos grupos. Finalmente, los investigadores analizan la presión CPAP que más modifica el gráfico AP, observando si tiene alguna relación con la presión CPAP determinada por polisomnografía.
Los investigadores pretenden así mostrar el tipo de modificaciones determinadas por la CPAP en cavidad oral y orofaringe y, secundariamente, observar alguna relación de la AP y la polisomnografía en la determinación de la presión ideal de CPAP para pacientes con apnea severa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04119061
- Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 65 años
- Femenino y masculino
Criterio de exclusión:
- Cardiopatías
- Obstrucción nasal crónica
- Usar drogas neurológicas o psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
- Director de estudio: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Director de estudio: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- AcPh.1
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