Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Akoestische faryngometrie bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom, met indicatie van continue positieve luchtdruk (APOSAS)

14 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Evaluatie van het effect van continue positieve luchtdruk (CPAP) op de afmetingen van de bovenste luchtwegen, door akoestische faryngometrie (AP), bij patiënten met ernstig obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) en primair snurken

Akoestische faryngometrie (AP) is een methode voor het meten van transversale doorsnedegebieden (TSA) en volumes van mondholte en keelholte, gebaseerd op akoestische golven. Het doel van deze studie is om veranderingen in orofarynxafmetingen te beschrijven die worden veroorzaakt door CPAP (Continuous Positive Air Pressure) bij patiënten met ernstig obstructief slaapapneusyndroom in vergelijking met patiënten met primair snurken, met behulp van AP. Het examen wordt gemaakt tijdens het gebruik van CPAP, bij verschillende drukken. De onderzoekers zijn ook van plan om te bepalen of druk bepaald door polysomnografie bij OSAS-patiënten een soort andere verandering in AP-grafiek veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren AP-onderzoeken uit bij ernstige apneus (gevallen) en primaire snurkers (controlegroep), eerst basaal, en dan tegelijkertijd met het gebruik van CPAP met een neusmasker, bij progressieve drukken (van 4 tot 10 cmH20 bij snurkers, en tot 2 drukken boven de polysomnografie bepaalde druk bij apneus). De golfbuis van de faryngometer is via een mondstuk verbonden met de mond van de patiënt en met de computer. Het maakt een grafiek van oppervlakte x afstand voor elke meting. Vervolgens vergelijken de onderzoekers de veranderingen in oppervlakte, afstand en volume van mondholte en keelholte, bepaald door CPAP-drukken, in beide groepen, en vergelijken ze de metingen binnen elke groep en tussen de twee groepen. Ten slotte analyseren de onderzoekers de CPAP-druk die de AP-afbeelding het meest wijzigt, en kijken ze of deze enige relatie heeft met de door polysomnografie bepaalde CPAP-druk.

De onderzoekers zijn van plan om op deze manier het soort modificaties te laten zien dat wordt bepaald door CPAP in de mondholte en orofarynx en, in de tweede plaats, een relatie tussen AP en polysomnografie te observeren bij het bepalen van de ideale CPAP-druk voor patiënten met ernstige apneu.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstig slaapobstructief apneusyndroom en primaire snurkers, die al een polysomnografie hebben gemaakt (bij apneu ook polysomnografie voor CPAP-titulatie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 - 65 jaar
  • Vrouwelijk en mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiopathieën
  • Chronische neusverstopping
  • Neurologische of psychiatrische medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studie directeur: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studie directeur: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren