- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01210703
Akoestische faryngometrie bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom, met indicatie van continue positieve luchtdruk (APOSAS)
Evaluatie van het effect van continue positieve luchtdruk (CPAP) op de afmetingen van de bovenste luchtwegen, door akoestische faryngometrie (AP), bij patiënten met ernstig obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) en primair snurken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren AP-onderzoeken uit bij ernstige apneus (gevallen) en primaire snurkers (controlegroep), eerst basaal, en dan tegelijkertijd met het gebruik van CPAP met een neusmasker, bij progressieve drukken (van 4 tot 10 cmH20 bij snurkers, en tot 2 drukken boven de polysomnografie bepaalde druk bij apneus). De golfbuis van de faryngometer is via een mondstuk verbonden met de mond van de patiënt en met de computer. Het maakt een grafiek van oppervlakte x afstand voor elke meting. Vervolgens vergelijken de onderzoekers de veranderingen in oppervlakte, afstand en volume van mondholte en keelholte, bepaald door CPAP-drukken, in beide groepen, en vergelijken ze de metingen binnen elke groep en tussen de twee groepen. Ten slotte analyseren de onderzoekers de CPAP-druk die de AP-afbeelding het meest wijzigt, en kijken ze of deze enige relatie heeft met de door polysomnografie bepaalde CPAP-druk.
De onderzoekers zijn van plan om op deze manier het soort modificaties te laten zien dat wordt bepaald door CPAP in de mondholte en orofarynx en, in de tweede plaats, een relatie tussen AP en polysomnografie te observeren bij het bepalen van de ideale CPAP-druk voor patiënten met ernstige apneu.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04119061
- Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 - 65 jaar
- Vrouwelijk en mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Cardiopathieën
- Chronische neusverstopping
- Neurologische of psychiatrische medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
- Studie directeur: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Studie directeur: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcPh.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .