- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01210703
Faringometria Acústica em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono, com Indicação de Pressão Aérea Positiva Contínua (APOSAS)
Avaliação do Efeito da Pressão Aérea Positiva Contínua (CPAP) nas Dimensões das Vias Aéreas Superiores, por Faringometria Acústica (PA), em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) Grave e Ronco Primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão realizando exames de AP em apneicos graves (casos) e roncadores primários (grupo controle), primeiro basal, e depois ao mesmo tempo do uso de CPAP com máscara nasal, em pressões progressivas (de 4 a 10 cmH20 em roncadores, e até 2 pressões acima da pressão determinada pela polissonografia em apneicos). O tubo de ondas do faringômetro é conectado à boca do paciente por um bocal e ao computador. Faz um gráfico de área x distância para cada medição. Em seguida, os investigadores comparam as mudanças na área, distância e volume da cavidade oral e faringe, determinadas pelas pressões do CPAP, em ambos os grupos, e comparam as medidas dentro de cada grupo e entre os dois grupos. Por fim, os investigadores analisam a pressão de CPAP que mais modifica o gráfico AP, observando se tem alguma relação com a pressão de CPAP determinada pela polissonografia.
Os investigadores pretendem desta forma mostrar o tipo de alterações determinadas pelo CPAP na cavidade oral e orofaringe e, secundariamente, observar alguma relação da AP e da polissonografia na determinação da pressão ideal do CPAP para pacientes apnéicos graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04119061
- Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 65 anos
- Feminino e masculino
Critério de exclusão:
- Cardiopatias
- Obstrução nasal crônica
- Uso de drogas neurológicas ou psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
- Diretor de estudo: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Diretor de estudo: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcPh.1
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