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Faringometria Acústica em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono, com Indicação de Pressão Aérea Positiva Contínua (APOSAS)

14 de outubro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Avaliação do Efeito da Pressão Aérea Positiva Contínua (CPAP) nas Dimensões das Vias Aéreas Superiores, por Faringometria Acústica (PA), em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) Grave e Ronco Primário

A Faringometria Acústica (PA) é um método de medição das Áreas Seccionais Transversais (ATS) e dos Volumes da cavidade oral e da faringe, baseado em ondas acústicas. O objetivo deste estudo é descrever as alterações nas dimensões da orofaringe causadas pelo CPAP (Continuous Positive Air Pressure) em pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono grave quando comparados com pacientes com Ronco Primário, usando PA. O exame será feito durante o uso do CPAP, em diversas pressões. Os investigadores também pretendem determinar se a pressão determinada pela polissonografia em pacientes com SAOS causa algum tipo de alteração diferente no gráfico AP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os investigadores estão realizando exames de AP em apneicos graves (casos) e roncadores primários (grupo controle), primeiro basal, e depois ao mesmo tempo do uso de CPAP com máscara nasal, em pressões progressivas (de 4 a 10 cmH20 em roncadores, e até 2 pressões acima da pressão determinada pela polissonografia em apneicos). O tubo de ondas do faringômetro é conectado à boca do paciente por um bocal e ao computador. Faz um gráfico de área x distância para cada medição. Em seguida, os investigadores comparam as mudanças na área, distância e volume da cavidade oral e faringe, determinadas pelas pressões do CPAP, em ambos os grupos, e comparam as medidas dentro de cada grupo e entre os dois grupos. Por fim, os investigadores analisam a pressão de CPAP que mais modifica o gráfico AP, observando se tem alguma relação com a pressão de CPAP determinada pela polissonografia.

Os investigadores pretendem desta forma mostrar o tipo de alterações determinadas pelo CPAP na cavidade oral e orofaringe e, secundariamente, observar alguma relação da AP e da polissonografia na determinação da pressão ideal do CPAP para pacientes apnéicos graves.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Síndrome de Apnéia Obstrutiva do Sono Grave e Roncadores Primários, que já fizeram polissonografia (em apneicos, polissonografia para titulação de CPAP também).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 - 65 anos
  • Feminino e masculino

Critério de exclusão:

  • Cardiopatias
  • Obstrução nasal crônica
  • Uso de drogas neurológicas ou psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Diretor de estudo: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Diretor de estudo: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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