このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における咽頭音響検査(持続的陽圧の適応あり) (APOSAS)

2010年10月14日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)および原発性いびき患者における音響咽頭計測法(AP)による上気道寸法に対する持続陽圧(CPAP)の影響の評価

音響咽頭計測 (AP) は、音波に基づいて口腔および咽頭の横断面積 (TSA) と体積を測定する方法です。 この研究の目的は、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者におけるCPAP(持続陽圧)によって引き起こされる中咽頭寸法の変化を、APを使用した原発性いびき患者と比較して説明することです。 検査は、CPAP を使用し、さまざまな圧力で行われます。 研究者らはまた、OSAS患者の睡眠ポリグラフィーによって測定された圧力がAPグラフィックに何らかの異なる変化を引き起こすかどうかを判断する予定である。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究者らは、重度の無呼吸患者(症例)と原発性いびき患者(対照群)に対して、最初に基礎検査を行い、次に鼻マスクを使用したCPAPを同時に使用しながら、段階的な圧力(いびきをする患者では4~10 cmH20、睡眠ポリグラフィーで決定された無呼吸時の圧力を 2 つ上回る圧力になるまで)。 咽頭計の波長管は、マウスピースを介して患者の口とコンピュータに接続されています。 測定ごとに面積 x 距離のグラフを作成します。 次に、研究者らは、CPAP 圧によって決定される口腔と咽頭の面積、距離、体積の変化を両グループで比較し、各グループ内および 2 つのグループ間の測定値を比較します。 最後に、研究者らは、AP グラフを最も変化させる CPAP 圧を分析し、睡眠ポリグラフィーで測定された CPAP 圧と何らかの関係があるかどうかを観察します。

研究者らは、この方法で口腔および中咽頭におけるCPAPによって決定される修正の種類を示し、第二に、重度の無呼吸患者に対する理想的なCPAP圧力を決定する際のAPとポリソムノグラフィーの関係を観察することを意図している。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重度睡眠閉塞性無呼吸症候群および原発性いびきの患者で、すでに睡眠ポリグラフィーを行っている患者(無呼吸の場合、CPAP調整のための睡眠ポリグラフィーも)。

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳~65歳
  • 女性と男性

除外基準:

  • 心臓病
  • 慢性鼻閉塞
  • 神経薬または精神薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudia Inês G de Sousa Silva, Md、University of Sao Paulo General Hospital
  • スタディディレクター:Luiz U Sennes, Phd、University of Sao Paulo General Hospital
  • スタディディレクター:Michel B Cahali, Phd、University of Sao Paulo General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月14日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する