Akustická faryngometrie u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe s indikací trvalého pozitivního tlaku vzduchu (APOSAS)
Hodnocení vlivu kontinuálního pozitivního tlaku vzduchu (CPAP) na rozměry horních cest dýchacích pomocí akustické faryngometrie (AP) u pacientů s těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSAS) a primárních pacientů s chrápáním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé provádějí AP vyšetření u těžkých apnoiků (případy) a primárních chrápajících (kontrolní skupina), nejprve bazální a poté současně s použitím CPAP s nosní maskou, při progresivních tlacích (od 4 do 10 cmH20 u chrápajících a do 2 tlaků nad polysomnografií stanovený tlak u apnoiků). Vlnová trubice faryngometru je připojena náustkem k ústům pacienta ak počítači. Pro každé měření vytvoří graf plochy x vzdálenosti. Poté vyšetřovatelé porovnávají změny v oblasti, vzdálenosti a objemu ústní dutiny a hltanu, stanovené tlaky CPAP, v obou skupinách a porovnávají měření uvnitř každé skupiny a mezi oběma skupinami. Nakonec vyšetřovatelé analyzují tlak CPAP, který nejvíce modifikuje grafiku AP, a sledují, zda má nějaký vztah s tlakem CPAP určeným polysomnografií.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu tímto způsobem ukázat druh modifikací určovaných CPAP v dutině ústní a orofaryngu a sekundárně sledovat určitý vztah AP a polysomnografie při stanovení ideálního tlaku CPAP pro pacienty s těžkou apnoe.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04119061
- Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 65 let
- Žena a muž
Kritéria vyloučení:
- Kardiopatie
- Chronická nosní obstrukce
- Užívání neurologických nebo psychiatrických léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
- Ředitel studie: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Ředitel studie: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcPh.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .