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Akustische Pharyngometrie bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom mit Anzeige eines kontinuierlichen positiven Luftdrucks (APOSAS)

14. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Bewertung der Wirkung von kontinuierlichem positivem Luftdruck (CPAP) auf die Abmessungen der oberen Atemwege durch akustische Pharyngometrie (AP) bei Patienten mit schwerem obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) und primärem Schnarchen

Akustische Pharyngometrie (AP) ist eine Methode zur Messung von Transversal Sectional Areas (TSA) und Volumina der Mundhöhle und des Rachens auf der Grundlage akustischer Wellen. Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Oropharynxdimensionen zu beschreiben, die durch CPAP (Continuous Positive Air Pressure) bei Patienten mit schwerem obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom im Vergleich zu Patienten mit primärem Schnarchen unter Verwendung von AP verursacht werden. Die Untersuchung wird während der Anwendung von CPAP bei verschiedenen Drücken durchgeführt. Die Forscher beabsichtigen außerdem festzustellen, ob der durch Polysomnographie bestimmte Druck bei OSAS-Patienten zu einer unterschiedlichen Veränderung der AP-Grafik führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führen AP-Untersuchungen bei schweren Apnoepatienten (Fällen) und primären Schnarchern (Kontrollgruppe) durch, zunächst basal und dann gleichzeitig mit CPAP mit einer Nasenmaske, bei progressiven Drücken (von 4 bis 10 cmH20 bei Schnarchern und bis 2 Drücke über dem polysomnographisch ermittelten Druck bei Apnoepatienten liegen). Die Wellenröhre des Pharyngometers ist über ein Mundstück mit dem Mund des Patienten und dem Computer verbunden. Für jede Messung wird eine Grafik aus Fläche x Entfernung erstellt. Dann vergleichen die Forscher die Veränderungen in Fläche, Abstand und Volumen von Mundhöhle und Rachen, bestimmt durch CPAP-Drücke, in beiden Gruppen und vergleichen die Messungen innerhalb jeder Gruppe und zwischen den beiden Gruppen. Schließlich analysieren die Forscher den CPAP-Druck, der die AP-Grafik am meisten verändert, und beobachten, ob er in irgendeiner Beziehung zum durch Polysomnographie ermittelten CPAP-Druck steht.

Die Forscher beabsichtigen auf diese Weise, die Art der durch CPAP bestimmten Veränderungen in der Mundhöhle und im Oropharynx aufzuzeigen und zweitens einen Zusammenhang zwischen AP und Polysomnographie zu beobachten, um den idealen CPAP-Druck für Patienten mit schwerer Apnoe zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem schlafobstruktiven Apnoe-Syndrom und primären Schnarchern, die bereits eine Polysomnographie (bei Apnoepatienten auch Polysomnographie zur CPAP-Titulation) durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 65 Jahre
  • Weiblich und männlich

Ausschlusskriterien:

  • Kardiopathien
  • Chronische Nasenverstopfung
  • Verwendung neurologischer oder psychiatrischer Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studienleiter: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studienleiter: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcPh.1

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