Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faryngometria akustyczna u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego ze wskazaniem ciągłego dodatniego ciśnienia powietrza (APOSAS)

14 października 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Ocena wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia powietrza (CPAP) na wymiary górnych dróg oddechowych za pomocą faryngometrii akustycznej (AP) u pacjentów z zespołem ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i pierwotnym chrapaniem

Faryngometria akustyczna (AP) to metoda pomiaru powierzchni przekroju poprzecznego (TSA) oraz objętości jamy ustnej i gardła, oparta na falach akustycznych. Celem pracy jest opis zmian wymiarów jamy ustnej i gardła wywołanych przez CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie powietrza) u pacjentów z ciężkim zespołem obturacyjnego bezdechu sennego w porównaniu z pacjentami z pierwotnym chrapaniem, z zastosowaniem AP. Badanie zostanie wykonane podczas stosowania aparatu CPAP, przy różnych ciśnieniach. Badacze zamierzają również ustalić, czy ciśnienie określone za pomocą polisomnografii u pacjentów z OSAS powoduje jakiś inny rodzaj zmiany w grafice AP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze wykonują badania AP u osób z ciężkim bezdechem (przypadki) i pierwotnych chrapiących (grupa kontrolna), najpierw podstawowe, a następnie jednocześnie z użyciem CPAP z maską nosową, przy ciśnieniach progresywnych (od 4 do 10 cmH2O u chrapiących i do 2 ciśnień powyżej ciśnienia określonego przez polisomnografię w bezdechu). Falista rurka faryngometru połączona jest ustnikiem z ustami pacjenta oraz z komputerem. Tworzy wykres powierzchni x odległości dla każdego pomiaru. Następnie badacze porównują zmiany pola powierzchni, odległości i objętości jamy ustnej i gardła, określone na podstawie ciśnień CPAP, w obu grupach i porównują pomiary wewnątrz każdej grupy oraz między dwiema grupami. Na koniec badacze analizują ciśnienie CPAP, które najbardziej modyfikuje grafikę AP, obserwując, czy ma ono jakiś związek z ciśnieniem CPAP określonym przez polisomnografię.

Badacze zamierzają w ten sposób pokazać, jakie modyfikacje są określane przez CPAP w jamie ustnej i gardle, a następnie zaobserwować pewne zależności AP i polisomnografii w określaniu idealnego ciśnienia CPAP dla pacjentów z ciężkim bezdechem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego i chrapacze pierworodni, którzy wykonali już polisomnografię (w bezdechu również polisomnografię do tytulacji CPAP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 65 lat
  • Kobieta i mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiopatie
  • Przewlekła niedrożność nosa
  • Stosowanie leków neurologicznych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Dyrektor Studium: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Dyrektor Studium: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AcPh.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj