Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акустическая фарингометрия у больных синдромом обструктивного апноэ сна с индикацией постоянного положительного давления воздуха (APOSAS)

14 октября 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Оценка влияния постоянного положительного давления воздуха (CPAP) на размеры верхних дыхательных путей с помощью акустической фарингометрии (AP) у пациентов с тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) и первичным храпом

Акустическая фарингометрия (АП) — метод измерения площадей поперечного сечения (ППС) и объемов полости рта и глотки на основе акустических волн. Целью данного исследования является описание изменений размеров ротоглотки, вызванных CPAP (постоянное положительное давление воздуха) у пациентов с тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна по сравнению с пациентами с первичным храпом, использующим AP. Обследование будет проводиться во время использования CPAP, при различных давлениях. Исследователи также намереваются определить, вызывает ли давление, определенное с помощью полисомнографии у пациентов с СОАС, какие-либо изменения в графике АД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Исследователи проводят исследования АД у тяжелых апноэ (случаи) и первичных храпящих (контрольная группа), сначала базального, а затем одновременно с использованием СИПАП с назальной маской, при прогрессивных давлениях (от 4 до 10 см вод. ст. у храпящих и до 2 давлений выше определяемого полисомнографией давления в апноэ). Волновая трубка фарингометра соединена со ртом пациента мундштуком и с компьютером. Это делает график площади x расстояние для каждого измерения. Затем исследователи сравнивают изменения площади, расстояния и объема полости рта и глотки, определяемые давлением СРАР, в обеих группах, а также сравнивают измерения внутри каждой группы и между двумя группами. Наконец, исследователи анализируют давление CPAP, которое больше всего изменяет график АД, наблюдая, имеет ли оно некоторую связь с давлением CPAP, определенным полисомнографией.

Исследователи намерены таким образом показать вид изменений, определяемых CPAP в полости рта и ротоглотки, и, во-вторых, проследить некоторую взаимосвязь AP и полисомнографии в определении идеального давления CPAP для пациентов с тяжелым апноэ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелым синдромом обструктивного апноэ сна и первичными храпунами, которым уже сделали полисомнографию (при апноэ также полисомнографию для титуляции СРАР).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 - 65 лет
  • Женский и мужской

Критерий исключения:

  • Кардиопатии
  • Хроническая заложенность носа
  • Использование неврологических или психиатрических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Директор по исследованиям: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Директор по исследованиям: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться