Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akustisk pharyngometri hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom, med indikation af kontinuerligt positivt lufttryk (APOSAS)

14. oktober 2010 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Evaluering af effekten af ​​kontinuerligt positivt lufttryk (CPAP) på øvre luftvejsdimensioner ved akustisk pharyngometri (AP), ved alvorligt obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) og primære snorepatienter

Akustisk pharyngometri (AP) er en metode til måling af tværsnitsarealer (TSA) og volumener af mundhule og svælg, baseret på akustiske bølger. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringer i oropharynx-dimensioner forårsaget af CPAP (Continuous Positive Air Pressure) hos patienter med svær obstruktiv søvnapnø-syndrom sammenlignet med patienter med primær snork, der bruger AP. Undersøgelsen vil blive lavet under brugen af ​​CPAP, ved forskellige tryk. Efterforskerne har også til hensigt at afgøre, om tryk bestemt ved polysomnografi hos OSAS-patienter forårsager en eller anden form for anderledes ændring i AP-grafikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører AP-undersøgelser i svære apnøer (tilfælde) og primære snorkere (kontrolgruppe), først basal, og derefter samtidig med at bruge CPAP med en næsemaske, ved progressivt tryk (fra 4 til 10 cmH20 hos snorkere, og indtil 2 tryk over det polysomnografibestemte tryk i apneik). Pharyngometerets bølgerør er forbundet til patientens mund med et mundstykke og til computeren. Det laver en grafik af areal x afstand for hver måling. Derefter sammenligner efterforskerne ændringerne i areal, afstand og volumen af ​​mundhule og svælg, bestemt af CPAP-tryk, i begge grupper, og sammenligner målingerne inde i hver gruppe og mellem de to grupper. Til sidst analyserer efterforskerne det CPAP-tryk, der mest modificerer AP-grafikken, og observerer, om det har en sammenhæng med det polysomnografibestemte CPAP-tryk.

Efterforskerne har til hensigt på denne måde at vise den slags modifikationer, der bestemmes af CPAP i mundhulen og oropharynx, og sekundært observere et vist forhold mellem AP og polysomnografi for at bestemme det ideelle CPAP-tryk for patienter med svær apnø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svært søvnobstruktivt apnøsyndrom og primære snorkere, som allerede har lavet en polysomnografi (i apneika, også polysomnografi til CPAP-titulation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år
  • Kvinde og mand

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiopatier
  • Kronisk næseobstruktion
  • Brug af neurologiske eller psykiatriske stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studieleder: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studieleder: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcPh.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner