- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01210703
Akustisk pharyngometri hos pasienter med obstruktiv søvnapné-syndrom, med indikasjon på kontinuerlig positivt lufttrykk (APOSAS)
Evaluering av effekten av kontinuerlig positivt lufttrykk (CPAP) på øvre luftveisdimensjoner, ved akustisk pharyngometri (AP), ved alvorlig obstruktiv søvnapné-syndrom (OSAS) og primære snorkepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utfører AP-undersøkelser i alvorlige apneiker (tilfeller) og primære snorkere (kontrollgruppe), først basal, og deretter samtidig med bruk av CPAP med en nesemaske, ved progressivt trykk (fra 4 til 10 cmH20 hos snorkere, og inntil 2 trykk over polysomnografien bestemte trykket i apneikk). Faryngometerets bølgerør er koblet til pasientens munn med et munnstykke og til datamaskinen. Den lager en grafikk av areal x avstand for hver måling. Deretter sammenligner etterforskerne endringene i areal, avstand og volum av munnhule og svelg, bestemt av CPAP-trykk, i begge grupper, og sammenligner målingene inne i hver gruppe og mellom de to gruppene. Til slutt analyserer etterforskerne CPAP-trykket som mest modifiserer AP-grafikken, og observerer om det har en sammenheng med det polysomnografibestemte CPAP-trykket.
Etterforskerne har til hensikt på denne måten å vise typen modifikasjoner som bestemmes av CPAP i munnhulen og orofarynx, og sekundært observere et forhold mellom AP og polysomnografi for å bestemme CPAP-ideelle trykket for pasienter med alvorlig apnei.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04119061
- Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 - 65 år
- Kvinne og mann
Ekskluderingskriterier:
- Kardiopatier
- Kronisk nasal obstruksjon
- Bruk av nevrologiske eller psykiatriske medikamenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
- Studieleder: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Studieleder: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcPh.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .