Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akustisk pharyngometri hos pasienter med obstruktiv søvnapné-syndrom, med indikasjon på kontinuerlig positivt lufttrykk (APOSAS)

14. oktober 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Evaluering av effekten av kontinuerlig positivt lufttrykk (CPAP) på øvre luftveisdimensjoner, ved akustisk pharyngometri (AP), ved alvorlig obstruktiv søvnapné-syndrom (OSAS) og primære snorkepasienter

Akustisk pharyngometri (AP) er en metode for måling av transversale seksjonsarealer (TSA) og volumer av munnhule og svelg, basert på akustiske bølger. Målet med denne studien er å beskrive endringer i orofarynx-dimensjoner forårsaket av CPAP (Continuous Positive Air Pressure) hos pasienter med alvorlig obstruktiv søvnapné-syndrom sammenlignet med pasienter med primær snorking ved bruk av AP. Eksamen vil bli gjort under bruk av CPAP, ved ulike trykk. Etterforskerne har også til hensikt å finne ut om trykk bestemt ved polysomnografi hos OSAS-pasienter forårsaker en eller annen type endring i AP-grafikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utfører AP-undersøkelser i alvorlige apneiker (tilfeller) og primære snorkere (kontrollgruppe), først basal, og deretter samtidig med bruk av CPAP med en nesemaske, ved progressivt trykk (fra 4 til 10 cmH20 hos snorkere, og inntil 2 trykk over polysomnografien bestemte trykket i apneikk). Faryngometerets bølgerør er koblet til pasientens munn med et munnstykke og til datamaskinen. Den lager en grafikk av areal x avstand for hver måling. Deretter sammenligner etterforskerne endringene i areal, avstand og volum av munnhule og svelg, bestemt av CPAP-trykk, i begge grupper, og sammenligner målingene inne i hver gruppe og mellom de to gruppene. Til slutt analyserer etterforskerne CPAP-trykket som mest modifiserer AP-grafikken, og observerer om det har en sammenheng med det polysomnografibestemte CPAP-trykket.

Etterforskerne har til hensikt på denne måten å vise typen modifikasjoner som bestemmes av CPAP i munnhulen og orofarynx, og sekundært observere et forhold mellom AP og polysomnografi for å bestemme CPAP-ideelle trykket for pasienter med alvorlig apnei.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 04119061
        • Otolaringology Ambulatory of University of Sao Paulo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig søvnobstruktivt apnésyndrom og primære snorkere, som allerede har gjort en polysomnografi (i apneikk, polysomnografi for CPAP-titulering også).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år
  • Kvinne og mann

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiopatier
  • Kronisk nasal obstruksjon
  • Bruk av nevrologiske eller psykiatriske medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Inês G de Sousa Silva, Md, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studieleder: Luiz U Sennes, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Studieleder: Michel B Cahali, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere