암 환자 치료에서 치료된 혈액 세포, 사이클로포스파마이드, 플루다라빈 인산염 및 알데스류킨

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 악성종양

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
  • 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나, 더 이상 효과적이지 않거나, 완료되었거나, 거부되었습니다.
• CEA-양성 종양(면역조직화학에 의해 또는 증가된 CEA > 50 μg/L로 입증됨)
• 원발성 뇌종양 또는 뇌전이 없음

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-1
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L
• 호중구 수 ≥ 2.0 x 10^9/L
• 림프구 수 ≥ 1.0 x 10^9/L
• 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• ALT/AST ≤ ULN의 5배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 5배 ULN
• 계산된 크레아티닌 청소율 또는 동위원소 청소율 측정 ≥ 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법 완료 4주 전, 도중 및 종료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다(남성 환자는 차단식 피임법을 사용해야 함).
• MUGA 스캔에서 LVEF ≥ 50%(시클로포스파미드를 투여받는 환자의 경우)
• ECG 및 운동 ECG(또는 스트레스 ECHO) 정상(비정상일 수 있지만 임상적으로 중요하지 않음)
• 소변 딥스틱 정상(비정상일 수 있지만 임상적으로 중요하지 않음)
• 통제되지 않는 활동성 감염을 포함한 비악성 전신 질환으로 인한 의학적 고위험 없음
• 혈청학적으로 양성인 것으로 알려진 B형 간염, C형 간염, HIV 또는 HTLV 없음
• 자가면역질환 병력 없음
• 염증성 장 질환 없음
• 동시 울혈성 심부전 또는 NYHA 클래스 III-IV 심장 질환의 이전 병력 없음
• 적절하게 치료된 자궁경부 자궁의 원뿔 생검 상피내 암종 또는 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외하고 다른 원발 부위에서 발생하는 동시 악성 종양 없음
• 연구자의 의견에 따라 환자를 임상 시험에 부적합한 후보로 만드는 다른 조건 없음

이전 동시 치료:

• 이전 이후 최소 30일 및 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음
• 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 및 동시 방사선 요법 없음(완화 ​​목적[즉, 뼈 통증 조절] 제외)
• 내분비 요법, 면역 요법 또는 화학 요법(니트로소우레아 및 미토마이신 C의 경우 6주)을 병행하지 않은 이전부터 최소 4주
• 연구자와 CRUK(Cancer Research UK)의 의견에 따라 환자를 배제할 탈모증 또는 특정 등급 1 독성(예: 등급 1 신경병증 또는 등급 1 피로)을 ​​제외하고 이전 치료의 독성 징후 없음
• 환자가 아직 회복되지 않은 이전의 주요 흉부 및/또는 복부 수술이 없음
• 이전 골수 이식 또는 골수의 > 25%에 대한 광범위한 방사선 요법 없음
• 동시 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 또는 연구 약물 없음