がん患者の治療における治療血球、シクロホスファミド、リン酸フルダラビン、およびアルデスロイキン

病気の特徴:

• 組織学的に悪性腫瘍が確認された

  • 転移性または切除不能な疾患
  • 標準的な治療または緩和手段は存在しないか、効果がなくなっているか、すでに完了しているか、拒否されています。
• CEA陽性腫瘍（免疫組織化学によるか、CEA > 50 μg/Lの上昇によって証明される）
• 原発性脳腫瘍や脳転移がないこと

患者の特徴:

• WHOのパフォーマンスステータス0-1
• 平均余命 ≥ 3 か月
• ヘモグロビン ≥ 10 g/dL
• 血小板数 ≥ 100 x 10^9/L
• 好中球数 ≥ 2.0 x 10^9/L
• リンパ球数 ≥ 1.0 x 10^9/L
• 血清ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍
• ALT/AST ≤ 5 倍 ULN
• アルカリホスファターゼ ≤ ULN の 5 倍
• 計算されたクレアチニンクリアランスまたは同位体クリアランス測定値 ≥ 50 mL/min
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠可能な患者は、治験治療の4週間前、治験中、および治験終了後6か月間、効果的な避妊法を使用しなければなりません（男性患者はバリア法による避妊法を使用しなければなりません）。
• MUGAスキャンでLVEF ≥ 50%（シクロホスファミドを受けている患者の場合）
• ECG および運動時 ECG (またはストレス ECHO) は正常 (異常である可能性があるが、臨床的に重要ではない)
• 尿計量棒は正常 (異常である可能性があるが、臨床的に重要ではない)
• 制御されていない活動性感染症を含む非悪性全身疾患による医学的高リスクがない
• 血清学的にB型肝炎、C型肝炎、HIV、またはHTLV陽性が確認されていない
• 自己免疫疾患の既往歴がない
• 炎症性腸疾患がないこと
• うっ血性心不全を併発していないこと、またはNYHAクラスIII～IVの心疾患の既往歴がないこと
• 適切に治療された子宮頸部上皮内癌、または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除き、他の原発部位に由来する悪性腫瘍を併発していないこと
• 研究者が患者を臨床試験に不適当と判断する他の症状がないこと

以前の併用療法:

• 前回から少なくとも 30 日が経過しており、他の臨床試験に同時に参加していないこと
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間が経過しており、放射線治療を同時に行っていない（緩和的な理由（骨の痛みのコントロールなど）を除く）
• 前回から少なくとも 4 週間が経過しており、内分泌療法、免疫療法、または化学療法を同時に行っていない（ニトロソウレアおよびマイトマイシン C の場合は 6 週間）
• 脱毛症または治験責任医師および CRUK (Cancer Research UK) の意見で患者を除外する特定のグレード 1 の毒性 (例: グレード 1 の神経障害またはグレード 1 の疲労) を除いて、以前の治療による毒性症状がないこと。
• 患者がまだ回復していない大規模な胸部および/または腹部手術を受けていない
• 過去に骨髄移植または骨髄の25%を超える大規模な放射線治療を受けていないこと
• 全身性ステロイドまたは他の免疫抑制療法を同時に行わないこと
• 他の同時抗がん療法や治験薬はありません