삼출성 AMD에서 항-VEGF 치료에 대한 무반응의 유전학 (RESPONSE)
2016년 10월 24일 업데이트: Philipp S. Muether, University of Cologne
삼출성 연령 관련 황반변성(AMD)을 앓고 있는 비반응자의 항-VEGF 치료에서의 약리유전학: 유전적 상관관계 및 안내 사이토카인 농도
삼출성 연령 관련 황반 변성의 항-VEGF 치료에 대한 비반응자의 유전적 특징 및 안내 사이토카인 프로필을 평가합니다.
또한 전립선 의료 재치료의 필요성과 빈도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50924
- University Center of Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼출성 연령 관련 황반 변성과 관련된 활동성 황반하 CNV(모든 아형)
- 나이 > 60세
- 시력 > 20/400
- AMD에 대한 이전 치료 없음
제외 기준:
- 이전 AMD 요법
- 기타 CNV 유형(근시, 유두주변)
- ranibizumab 치료에 대한 금기
- AMD에 대한 사전 연구 참여
- 임신/폐경 전 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 필요에 따라 라니비주맙
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업로드(3개월 주사), 필요에 따라 재치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 2 년
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관찰 기간 내 시력 변화
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 반응과 유전자형의 연관성
기간: 2 년
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2 년
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OCT 중심망막두께/망막용적 변화
기간: 2 년
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2 년
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치료 적용 지연과 시각적 결과 사이의 연관성
기간: 2 년
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2 년
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재치료 필요성/빈도와 안구 내 사이토카인 프로파일 사이의 연관성
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fauser S, Muether PS. Clinical correlation to differences in ranibizumab and aflibercept vascular endothelial growth factor suppression times. Br J Ophthalmol. 2016 Nov;100(11):1494-1498. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-308264. Epub 2016 Feb 17.
- Saunders DJ, Muether PS, Fauser S. A model of the ocular pharmacokinetics involved in the therapy of neovascular age-related macular degeneration with ranibizumab. Br J Ophthalmol. 2015 Nov;99(11):1554-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306771. Epub 2015 May 8.
- Koch KR, Muether PS, Hermann MM, Hoerster R, Kirchhof B, Fauser S. Subjective perception versus objective outcome after intravitreal ranibizumab for exudative AMD. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Feb;250(2):201-9. doi: 10.1007/s00417-011-1792-8. Epub 2011 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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