Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica bij non-respons op anti-VEGF-behandeling bij exsudatieve AMD (RESPONSE)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmacogenetica bij anti-VEGF-behandeling Non-responders die lijden aan exsudatieve leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD): genetische correlaties en intraoculaire cytokineconcentraties

Om genetische kenmerken en intraoculaire cytokineprofielen te beoordelen van non-responders op anti-VEGF-behandeling van exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Ook om de noodzaak en frequentie van langdurige medische herbehandeling te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Duitsland, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actieve subfoveale CNV gerelateerd aan exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (alle subvormen)
  • leeftijd > 60 jaar
  • gezichtsscherpte > 20/400
  • geen eerdere behandeling voor AMD

Uitsluitingscriteria:

  • elke eerdere AMD-therapie
  • andere CNV-typen (bijziend, parapapillair)
  • contra-indicatie voor behandeling met ranibizumab
  • voorafgaande studiedeelname voor AMD
  • zwangerschap / premenopauzale vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ranibizumab naar behoefte
Geneesmiddel: Ranibizumab
upload (drie maandelijkse injecties), herbehandeling indien nodig
Andere namen:
  • Lucentis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in gezichtsscherpte binnen de observatieperiode
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen behandelingsrespons en genotype
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Veranderingen in OCT-dikte van het centrale netvlies / volume van het netvlies
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Associatie tussen vertraging bij het aanbrengen van de behandeling en visuele uitkomst
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Associatie tussen noodzaak / frequentie van herbehandeling en intraoculaire cytokineprofielen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESPONSE2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren