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渗出性 AMD 抗 VEGF 治疗无反应的遗传学 (RESPONSE)

2016年10月24日 更新者：Philipp S. Muether、University of Cologne

患有渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的抗 VEGF 治疗无反应者的药物遗传学：遗传相关性和眼内细胞因子浓度

评估渗出性年龄相关性黄斑变性的抗 VEGF 治疗无反应者的遗传特征和眼内细胞因子谱。 还要评估产科再治疗的必要性和频率。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • NRW
      • Cologne、NRW、德国、50924
        • University Center of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 与渗出性年龄相关性黄斑变性相关的活动性中心凹下 CNV（所有亚型）
  • 年龄 > 60 岁
  • 视力 > 20/400
  • 既往未接受过 AMD 治疗

排除标准：

  • 任何以前的 AMD 治疗
  • 其他 CNV 类型（近视、乳头旁）
  • 雷珠单抗治疗的禁忌症
  • AMD 之前的研究参与
  • 怀孕/绝经前妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：需要时使用雷珠单抗
药品：雷珠单抗
上传（每月注射三个月），根据需要重新治疗
其他名称：
  • Lucentis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间：2年
观察期内视力变化
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗反应与基因型之间的关联
大体时间：2年
2年
OCT中央视网膜厚度/视网膜体积的变化
大体时间：2年
2年
治疗应用延迟与视力结果之间的关联
大体时间：2年
2年
再治疗必要性/频率与眼内细胞因子谱之间的关联
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cologne

调查人员

  • 首席研究员：Philipp S Muether, MD、Center of Ophthalmology, University of Cologne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月1日

首次发布 (估计)

2010年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RESPONSE2010

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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