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Genetica nella mancata risposta al trattamento anti-VEGF nell'AMD essudativa (RESPONSE)

24 ottobre 2016 aggiornato da: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmacogenetica nel trattamento anti-VEGF Non-responder affetti da degenerazione maculare senile essudativa (AMD): correlazioni genetiche e concentrazioni di citochine intraoculari

Valutare le caratteristiche genetiche e i profili delle citochine intraoculari dei non-responder al trattamento anti-VEGF della degenerazione maculare senile essudativa. Anche per valutare la necessità e la frequenza del ritrattamento medico prorenato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CNV sottofoveale attiva correlata alla degenerazione maculare senile essudativa (tutte le sottoforme)
  • età > 60 anni
  • acuità visiva > 20/400
  • nessun trattamento precedente per AMD

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi precedente terapia AMD
  • altri tipi di CNV (miope, parapapillare)
  • controindicazione al trattamento con ranibizumab
  • precedente partecipazione allo studio per AMD
  • donne in gravidanza/premenopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ranibizumab al bisogno
Droga: Ranibizumab
caricamento (tre iniezioni mensili), ritrattamento secondo necessità
Altri nomi:
  • Lucentis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamento dell'acuità visiva durante il periodo di osservazione
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra risposta al trattamento e genotipo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Cambiamenti nello spessore retinico centrale dell'OCT/volume retinico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Associazione tra ritardo dell'applicazione del trattamento e risultato visivo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Associazione tra necessità/frequenza del ritrattamento e profili di citochine intraoculari
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESPONSE2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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