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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01213667
Génétique dans la non-réponse au traitement anti-VEGF dans la DMLA exsudative (RESPONSE)
24 octobre 2016 mis à jour par: Philipp S. Muether, University of Cologne
Pharmacogénétique chez les non-répondeurs au traitement anti-VEGF souffrant de dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge (DMLA) : corrélations génétiques et concentrations de cytokines intraoculaires
Évaluer les caractéristiques génétiques et les profils de cytokines intraoculaires des non-répondeurs au traitement anti-VEGF de la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge.
Egalement pour évaluer la nécessité et la fréquence du retraitement médical pro re né.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Allemagne, 50924
- University Center of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- NVC sous-fovéale active liée à la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge (toutes les sous-formes)
- âge > 60 ans
- acuité visuelle > 20/400
- aucun traitement antérieur pour la DMLA
Critère d'exclusion:
- tout traitement antérieur contre la DMLA
- autres types de NVC (myope, parapapillaire)
- contre-indication au traitement par le ranibizumab
- participation antérieure à une étude pour la DMLA
- grossesse / femmes préménopausées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: ranibizumab au besoin
|
téléchargement (trois injections mensuelles), retraitement si nécessaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acuité visuelle
Délai: 2 années
|
Modification de l'acuité visuelle au cours de la période d'observation
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Association entre la réponse au traitement et le génotype
Délai: 2 années
|
2 années
|
Modifications de l'épaisseur rétinienne centrale OCT / du volume rétinien
Délai: 2 années
|
2 années
|
Association entre le délai d'application du traitement et le résultat visuel
Délai: 2 années
|
2 années
|
Association entre nécessité/fréquence de retraitement et profils de cytokines intraoculaires
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fauser S, Muether PS. Clinical correlation to differences in ranibizumab and aflibercept vascular endothelial growth factor suppression times. Br J Ophthalmol. 2016 Nov;100(11):1494-1498. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-308264. Epub 2016 Feb 17.
- Saunders DJ, Muether PS, Fauser S. A model of the ocular pharmacokinetics involved in the therapy of neovascular age-related macular degeneration with ranibizumab. Br J Ophthalmol. 2015 Nov;99(11):1554-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306771. Epub 2015 May 8.
- Koch KR, Muether PS, Hermann MM, Hoerster R, Kirchhof B, Fauser S. Subjective perception versus objective outcome after intravitreal ranibizumab for exudative AMD. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Feb;250(2):201-9. doi: 10.1007/s00417-011-1792-8. Epub 2011 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2010
Première publication (Estimation)
4 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESPONSE2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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