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Genetik bei Nichtansprechen auf eine Anti-VEGF-Behandlung bei exsudativer AMD (RESPONSE)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Philipp S. Muether, University of Cologne

Pharmakogenetik bei Anti-VEGF-Behandlungs-Non-Respondern, die an exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) leiden: Genetische Korrelationen und intraokulare Zytokinkonzentrationen

Zur Beurteilung genetischer Merkmale und intraokularer Zytokinprofile von Patienten, die nicht auf eine Anti-VEGF-Behandlung der exsudativen altersbedingten Makuladegeneration ansprechen. Auch zur Beurteilung der Notwendigkeit und Häufigkeit einer provisorischen medizinischen Nachbehandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktive subfoveale CNV im Zusammenhang mit exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (alle Unterformen)
  • Alter > 60 Jahre
  • Sehschärfe > 20/400
  • keine vorherige Behandlung von AMD

Ausschlusskriterien:

  • jede frühere AMD-Therapie
  • andere CNV-Typen (myopisch, parapapillär)
  • Kontraindikation für die Behandlung mit Ranibizumab
  • vorherige Studienteilnahme für AMD
  • Schwangerschaft / prämenopausale Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ranibizumab nach Bedarf
Arzneimittel: Ranibizumab
Hochladen (drei monatliche Injektionen), erneute Behandlung nach Bedarf
Andere Namen:
  • Lucentis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung der Sehschärfe innerhalb des Beobachtungszeitraums
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Ansprechen auf die Behandlung und Genotyp
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Veränderungen der zentralen Netzhautdicke/des Netzhautvolumens im OCT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zusammenhang zwischen der Verzögerung der Behandlungsanwendung und dem visuellen Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zusammenhang zwischen Notwendigkeit/Häufigkeit einer erneuten Behandlung und intraokularen Zytokinprofilen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESPONSE2010

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