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Genética en la falta de respuesta al tratamiento anti-VEGF en la DMAE exudativa (RESPONSE)

24 de octubre de 2016 actualizado por: Philipp S. Muether, University of Cologne

Farmacogenética en pacientes no respondedores al tratamiento anti-VEGF que padecen degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa: correlaciones genéticas y concentraciones de citoquinas intraoculares

Evaluar las características genéticas y los perfiles de citoquinas intraoculares de los no respondedores al tratamiento anti-VEGF de la degeneración macular exudativa relacionada con la edad. También para evaluar la necesidad y frecuencia de retratamiento médico pro re nato.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50924
        • University Center of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NVC subfoveal activa relacionada con degeneración macular relacionada con la edad exudativa (todas las subformas)
  • edad > 60 años
  • agudeza visual > 20/400
  • sin tratamiento previo para AMD

Criterio de exclusión:

  • cualquier terapia AMD anterior
  • otros tipos de CNV (miope, parapapilar)
  • contraindicación para el tratamiento con ranibizumab
  • participación previa en el estudio para AMD
  • mujeres embarazadas / premenopáusicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ranibizumab según sea necesario
Droga: Ranibizumab
carga (tres inyecciones mensuales), retratamiento según sea necesario
Otros nombres:
  • Lucentis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 2 años
Cambio en la agudeza visual dentro del período de observación
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre respuesta al tratamiento y genotipo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambios en el espesor de la retina central / volumen de la retina OCT
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Asociación entre el retraso en la aplicación del tratamiento y el resultado visual
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Asociación entre necesidad/frecuencia de retratamiento y perfiles de citoquinas intraoculares
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cologne

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp S Muether, MD, Center of Ophthalmology, University of Cologne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RESPONSE2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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